近日，恒瑞医药创新药达尔西利联合吡咯替尼治疗HER2阳性晚期乳腺癌的Ⅱ期探索性研究正式在线发表于Nature Communications（IF：16.6），该研究由河南省肿瘤医院闫敏教授发起。结果显示：达尔西利联合吡咯替尼双口服方案治疗HER2阳性、任意HR状态的晚期一/二线乳腺癌患者的客观缓解率（ORR）达70%，中位无进展生存期（mPFS）为11.0个月，安全性可控。该结果展示了达尔西利联合吡咯替尼在HER2阳性晚期乳腺癌中的疗效，提示达尔西利在HER2阳性乳腺癌中的治疗潜力，为HER2阳性晚期乳腺癌患者提供了新的治疗选择。
达尔西利是恒瑞医药自主研发的高度选择性小分子CDK4/6抑制剂，因其在III期随机试验（DAWNA-1）中表现出的出色疗效和可控安全性，在中国获批治疗HR阳性、HER2阴性晚期乳腺癌。吡咯替尼是恒瑞医药自主研发的靶向HER1、HER2、HER4的口服不可逆pan-ErbB受体酪氨酸激酶抑制剂（TKI），PHEOBE和PHENIX研究已证实了其疗效，该药已在中国获批治疗HER2阳性晚期乳腺癌。HR阳性、HER2阳性乳腺癌细胞系及动物模型显示，达尔西利与吡咯替尼双药组合可增强抗肿瘤作用。本研究旨在探索该双口服方案在无化疗或内分泌治疗的情况下在HER2阳性、任意HR状态晚期乳腺癌患者中的应用。
本研究是一项单臂、单中心II期临床试验。主要入排标准为：组织学确认的HER2阳性晚期乳腺癌；既往晚期阶段接受过不超过1个系统治疗方案；至少有一个符合RECIST1.1标准的可测量病灶；患者既往可接受过曲妥珠单抗治疗；排除有临床症状的脑转移患者。入组受试者接受达尔西利（125mg/d口服21天、间隔7天）联合吡咯替尼（400mg/d连续口服）治疗，每28天为一个周期，治疗直至疾病进展、不可接受的毒性、死亡、撤回知情同意或研究判断需结束治疗的其他情况。研究主要终点为ORR，次要终点为PFS、总体生存（OS）和安全性。
结果显示，共计41例患者入组研究并接受了至少一次研究治疗，1例患者因不符合入排标准而被剔除出疗效分析。截至2023年5月9日，疗效分析集中的受试者接受了中位值25.9个月的随访，ORR达70%，CBR为75.0%，中位缓解持续时间为15.8个月。
受试者的mPFS为11.0个月，12个月PFS率为44.7%。OS数据尚未成熟，预估的12个月和18个月OS率分别为90.0%和82.5%。研究整体安全性可控，无新的安全性信号。
非预设的事后亚组分析显示，HR阴性（81.8% vs 55.6%）和曲妥珠单抗敏感（80.0% vs 53.3%）的受试者ORR有更高的趋势，其PFS也趋于更长（分别为19.3 vs 9.1个月，和12.9 vs 9.1个月）。在13例基线具有无症状脑转移的患者中，整体ORR为84.6%，mPFS为11.0个月。
在HER2阳性、任意HR状态的晚期乳腺癌前线治疗中，达尔西利联合吡咯替尼显示了出色的疗效和可控的安全性，即使是具有无症状性活动性脑转移的患者也可获益。这一全口服方案为HER2阳性晚期乳腺癌患者提供了另一种方便的用药选择。此外，该研究结果提示了CDK4/6抑制剂在（包括HR阴性、HER2阳性在内的）乳腺癌中的新的探索方向。
这个夏天，你看演唱会了吗？要说2023年最火热的话题，演唱会必须榜上有名。今年随着演出市场的逐步复苏，演唱会和音乐节越来越多。周杰伦、张韶涵、薛之谦、五月天、TFBOYS等纷纷官宣演唱会，各路网友开启了疯狂抢票模式，整个华语乐坛再次迎来了巅峰盛世。我们正青春，能量正当燃！好不容易等来了喜欢的偶像开演唱会，怎能不冲一把？作为专注于为年轻人点燃战力的能量饮料，战马上市7年来，深耕体育、电竞、酷乐潮玩等多个赛道，持续为年轻人的每一份热爱提供能量。 是值得的，就要主动去战！燃动青春更出彩 有人曾说：“如果你喜欢上了一位偶像，请你一定要去看一场他的演唱会。亲自去，要亲眼看看他，好好看他。”很多年轻人爱看演唱会，其中一个很重要的原因就是耳机中飘扬的熟悉旋律在此刻直击灵魂深处，让那些说不清道不明的思绪得以释放，燃烧内心的热情。 有一种青春叫坚持。在粉丝眼里，去看一场演唱会就是去见了一个青春里遥远的老朋友。作为更受年轻群体喜爱的中国能量饮料，战马始终坚持鼓励年轻人为热爱而战的品牌基调，让年轻一代去感受世界变化，拥抱更多新奇与刺激，在“探寻自我”的道路上，尽兴享受热爱带来的体验。 有一种坚持叫热爱，就如同战马背后独特的品牌故事。几十年前，有一群年轻人，尝试将功能饮料第一次带入中国。不难想象，在市场上开创此前毫不知名的“功能饮料”这一新品类无疑是困难重重。即便如此，这群年轻人并没有放弃，凭借一己之力传递中国能量。成功往往也不会辜负每一份坚持的初心，在他们的努力下，功能饮料的概念渐渐地开始为消费者接受并深入人心。几十年过去了，“曾经的年轻人”放眼世界，更聚焦未来，始终引领并助力着“新生一代”。 战马一开，能量无限！High翻全场无压力 演唱会的最经典时刻莫过于全场大合唱，气氛瞬间high到不行，根本停不下来，十分考验体力。为梦而歌，为爱而战的新生一代，更需要属于自己的能量补给站——战马能量型维生素饮料。战马，助你随时补充能量，你的能量超乎你想象。 战马健康能量补给，人人必备，你也需要来一罐！战马作为能量饮料的革新者，摒弃了旧能量饮料千篇一律的形式，对包装、配色、瓶体及成分等每一个影响体验的细节都进行了重新打磨和雕琢，将能量饮料带到一个新的高度。 战马能量饮料中含有独特的速溶咖啡粉、d-核糖、牛磺酸，有助于饮用者恢复能量。喝战马，尽兴嗨玩，活力满格点燃全场，让欢乐永不散场。大家在享受能量的同时，更能够感受新一代能量饮料的用心与严谨。 心有热爱，自成一派！勇往直前无畏山海 演唱会更像是当代年轻人的一个缩影：潮酷、狂热、激情。这也与战马的品牌个性不谋而合，勇敢无畏的、精力充沛的、充满激情的、乐观积极的、笃定的。 青春里也许会有离别，但更可以携手同行在寻梦的路上。去吧，去看一场演唱会，或是奔赴、圆梦，或是救赎、洗礼，都将是我们青春最美好的见证。战马，伴你一路同行，助你收获热爱。未来，战马将继续与年轻人“战”在一起，助力他们为热爱而战！有能量，当燃战马！
原创文章，作者：admin，如若转载，请注明出处：http://readdaily.cn/other/113685.html
