消灭病痛,重在防患于未然,消灭病源和阻断传播渠道。疫苗,因此成为了全人类“防未病”的重要手段。而当着眼于有全球性风险的疾病,疫苗创新的国际化就显得尤为重要。
刚刚过去不久的10月24日,世界脊髓灰质炎日,原本就是用于纪念匹兹堡大学医学院病毒研究实验室主任乔纳斯·索尔克,他是世界首例脊灰疫苗的制造者,为这种致残性疾病在全球的消失做出了重大贡献。而随着疫苗创新技术的进步,今天,更多秉持着全球化意识和创新能力的后继者们,正在进一步探索疫苗的更多可能性,助力人类消除潜在的脊灰威胁。
10月24日,创新疫苗领导者康希诺公告称已获得盖茨基金会资助,用于开发“重组脊髓灰质炎疫苗”(VLP-IPV)的项目。这是基于康希诺自主技术平台研发的、不依赖活病毒即可生产的全新脊灰疫苗,也是对人类现有脊灰防疫体系的一次重要补充。
显然,在携手盖茨基金会之后,我们将更清楚地看到,康希诺如何用一张创新疫苗的“国际名片”,同时为自身发展和疫苗创新事业打开新局面,为行业带来更多启示。
打造创新疫苗的“国际名片”
世界脊灰日由国际扶轮社于1985年设立,而国际扶轮社、盖茨基金会和世卫组织,都是全球根除脊灰行动倡议(GPEI)成员。疫苗是支持全球脊灰防疫的重要抓手,康希诺本次获盖茨基金会资助引起广泛关注,恰恰是因为脊灰防治是世界级防疫事业之一,康希诺VLP-IPV受到认可,意味着其将在永久阻断脊灰在全球流行的可能性方面发挥重要作用。
而从产业层面看,疫苗产品被国际权威组织视作未来事业的希望,又体现出康希诺疫苗在国际创新疫苗领域成功展示了自己的实力,迈出了国际化的重要一步。
这已经不是康希诺首次凭技术实力走出国门。今年以来,康希诺在国际化方面动作频频,广开合作之路,仅以下半年两大标志性事件为例:
· 10月,康希诺参加第三届“一带一路”国际合作高峰论坛开幕式,并在开幕式前受邀出席中印尼工商论坛,作为创新疫苗企业代表,签署现场唯一的中印尼生物医药领域合作文件。康希诺生物此前已同印尼生物制药公司Etana签署战略合作协议,加强疫苗本地化合作。
· 8月,康希诺生物全资子公司与马来西亚唯三拥有经营疫苗资质的公司Solution Group Berhad签署《股份认购协议》。此前,康希诺生物已与Solution Group Berhad生物医药子公司建立了联合生产合作关系,实现技术和疫苗生产出海。
当康希诺的国际化之路与产业相结合,其在技术意义、社会价值之外,也多了一层商业价值。
原因在于,疫苗产品想要得到广泛应用,势必要经过各个国家和地区的注册机制。生物医药产品向来检测和认证严格,需要在疗效、安全性等方面强势过关。本次康希诺获长期关注脊灰防治的盖茨基金会认可,间接证明其在疫苗创新度、安全性等方面已有充分背书,在拓展对外市场过程中,也有望受盖茨基金会支持,助力其在全球多个地区打开市场,从而实现商业化、利润化。
事实上,康希诺正在用创新疫苗的前沿技术和成果,成为打开国际疫苗市场的代表性中国公司。
举例来说,国产生物医药产品要在国际舞台上绽放光彩,势必要获得国际市场的准则认可。比如PIC/S(Pharmaceutical Inspection Co-operation Scheme,国际药品检查合作计划)成员国的GMP认证。在缺乏认证的情况下,出口前意味着可能要承担重复检查的压力和成本。
在这方面,康希诺已迈出合作步伐。马来西亚、印尼等国作为PIC/S的成员国,与其深度合作实现生产出海后,有助于与其他国家的GMP接轨和达成互认,从而扩大药品出海通道。国际组织在进行采购时,也会优先选择PIC/S成员批准的药品。
所以,康希诺能连续获得国际认可,意味着其已打造出一张创新疫苗的“国际名片”,未来有望打开更多扇大门。这背后,是康希诺多年专注研发积累的实力。
以创新技术平台,支撑未来价值
创新疫苗,根在创新。以本次事件焦点脊灰疫苗为例,盖茨基金会此前已对中国在全球脊灰防治上的贡献有诸多赞扬,但康希诺本次的进展,进一步展示了创新的意义。
公开资料显示,脊髓灰质炎减毒活疫苗(OPV)及脊髓灰质炎灭活疫苗(IPV)是此前全球主要使用的两种脊灰疫苗,它们都需要使用到病毒本身才能生产——但康希诺VLP-IPV突破了这层潜在风险,它的生产过程不依赖活病毒,依靠基因工程技术具备了非传染性、更好的安全性和免疫原性,也被世卫组织推荐作为未来消灭脊髓灰质炎的首选疫苗之一。
显然,这在一定程度上对传统疫苗研发思路做出了革新,这不仅为填补全球供应缺口和丰富疫苗市场做出了重要贡献,更让康希诺的科研底座,高筑在国际疫苗创新的舞台之上。
VLP-IPV的研发基于康希诺的蛋白结构设计和VLP组装技术平台,这是康希诺五大技术平台之一,其余几种分别为病毒载体疫苗技术、合成生物学技术、mRNA 疫苗技术、制剂及给药技术。
首先要明确的是,五大技术平台本身具有充足的研发弹性,各自可以支撑多种多样的研发方向。比如在康希诺发展早期,病毒载体技术先是被用于肺结核疫苗,而后仅用三个月时间又成功生产出埃博拉疫苗,并进一步在新冠疫情期间,用时55天研发出新冠疫苗。这说明,技术平台的价值是不可估量的,一款产品的成功验证的是技术平台的巨大潜力。
对于本次脊灰疫苗,康希诺也在复制一条类似的康庄大道。康希诺生物董事长兼首席执行官宇学峰曾在公开演讲中提到,对脊灰疫苗背后的技术平台,康希诺自10年前便已开始进行研究尝试,至今终于快要走到临床阶段。当盖茨基金会橄榄枝抛来,受到激励的不仅仅是在研的脊灰疫苗,更让后续类病毒产品都有了研发路径的参考。
这反映出生物医药行业独特的时间+技术壁垒,即在长期研发过程中沉淀出的平台、工艺、技术成果等,无法在短时间内被复制和模仿。而对于拿到创新门票的康希诺来说,当成熟产品形成经验模式,其创新能力会再上一个台阶,通过新的潜在管线,打开更大的市场空间。
因此,科研实力是一切的起点,技术创新也是康希诺的价值所在。市场或许犹记得今年8月时,康希诺曾与阿斯利康签署《产品供应合作框架协议》,向后者提供mRNA的合同开发和生产服务,这正是技术变现的一大案例。
归根结底,疫苗乃至整个生物医药,本身就是超长周期产业。选择疫苗,就意味着选择了长期投入、精耕慢收。但这个过程也是建立技术壁垒的过程,疫苗庞大的市场需求决定了,只要打开市场的大门,就会迅速开启成长的惯性。
当技术投入开始转化出产品成果、获得行业与国际市场认可,康希诺也就逐渐进入了全球化发展的新阶段。就像人类对抗脊灰病毒的过程充满了一波三折,研发成果转化为商业价值不会是一日之功。康希诺深谙此道,也将长期主义贯彻到了技术创新的全过程,这才有了新冠疫苗、VLP-IPV这些伟大的产品。毕竟,根扎得更深、扎根时间更长,未来的枝繁叶茂、繁花硕果,才越发值得期待。
来源:松果财经
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