境内自主研发的全球唯一一款源于中国的首个长效G-CSF产品Ryzneuta®(通用名:艾贝格司亭α注射液,中国商品名“亿立舒®”)正式获美国FDA上市批准,中国创新药国际化迎重要里程碑,也意味着亿帆医药成国内首家以药品上市持有人(MAH)身份在美国FDA获得批准的创新生物药企业,将引领中国医药行业步入转型下半场。
Ryzneuta®是亿帆医药依靠自身力量,历经十余年终研发成功的首个大分子生物创新药,是目前全球新型长效G-CSF升白药中,与长效原研产品和短效原研产品均进行了头对头临床对比研究,并达到预设目标,且实现了中、美、欧同步申报上市的产品。其作为非PEG修饰的长效G-CSF,具有疗效更优、安全性好、更早给药的特殊优势。
Ryzneuta®在美上市是对以“亿帆模式”为代表的中国药企“创新国际化”之路的验证,是整个中国医药行业国际化的重要里程碑。自此,我国大分子创新药实现了在全球多中心临床、注册和cGMP检查等关键环节,由自有团队成员主导完成并获批出海“零”的突破。既证明了亿帆大分子团队有能力自主进行创新型大分子新药的全球开发,包括临床前研究,注册申报,临床试验及符合国际标准的高质量生产等,也表明国际上开始认可中国生物药领域的新药研发能力。
Ryzneuta®将为肿瘤患者提供更好的抗肿瘤治疗选择
Ryzneuta®是亿帆医药具有自主知识产权Di-KineTM双分子技术平台开发的治疗用一类生物制品新药,是基于Fc融合蛋白技术,由CHO细胞表达的rhG-CSF二聚体,具有长效和强效的生物学特点。
作为首个源于中国公司开发的双分子G-CSF-Fc融合蛋白,目前Ryzneuta®主要应用于治疗肿瘤患者在接受抗癌药物后出现中性粒细胞减少症,可使中性粒细胞迅速增殖和恢复,从而增强了免疫系统抵抗感染的能力,以防止患者在化疗期间死于感染或者其他相关并发症,也使得患者能完成完整的化疗周期,取得更好的抗肿瘤治疗效果。
临床数据表明:接受Ryzneuta®治疗的病人在第3-4化疗周期的重度中性粒细胞减少症发生率,显著低于其他长效和短疗G-CSF产品。同时,由于不含PEG及刺激性强的吐温80,Ryzneuta®不易致敏的特性也为患者带来更好的安全性。此外,动物研究提示Ryzneuta®有可能更早给药,进一步增加患者的治疗依从性, 降低治疗费用。
亿帆医药引领中国医药创新与国际标准全面接轨
回顾中国医药行业发展历程,在过去的十余年里,“创新与国际化”几乎成为一些优秀中国药企的共识。近年来受产业结构和市场环境等多种因素叠加影响,中国医药企业国际化步伐显著加快。但同时,多个国产新药在FDA的闯关失败,也说明了中国医药行业国际化之路并非都是坦途,需要在研发申报、并购整合、质量管控、临床数据、质量管理上与国际标准全面接轨。Ryzneuta®在美获批上市,成为中国医药企业凭借自身团队向FDA递交完整BLA且正式获得批准的多中心临床试验首个案例。
美国FDA有着世界上严格的药品生产质量控制体系,这也是Ryzneuta®新药申请审评流程中的一个关键环节。本次Ryzneuta®通过美国FDA批准上市前(PAI)的GMP现场核查,是中国医药行业首个在全球多中心临床、注册和cGMP检查等关键环节,由自有团队成员主导完成并通过的生物制药企业,彰显了亿帆医药战略定力和强大的专业实力,以保障其质量体系严格遵循国际高质量标准要求,引领中国制药企业大分子生物药的卓越生产之路。
相关推荐: “技术创新,精益运营,稳固发展”上海沁恩创始人侯咏海先生
在当今科技快速发展的时代,半导体封装行业在市场中的地位日益重要。同时半导体行业也在不断推陈出新,研发出更先进的半导体管理系统软件,以满足市场对高效、微型化、高性能的需求。作为一家半导体封装企业的创始人,侯咏海先生通过这次采访讲述了他的创业经历以及对于半导体行业的见解与期望。 保持初心,创新创业 侯咏海先生是上海沁恩商务信息咨询有限公司的企业创始人。据他介绍,上海沁恩是一家专注于为半导体封装制造企业提供全方位的精益化生产、智能化管理、信息化系统建设等解决方案的高新技术企业,其发展目标是通过大数据分析和人工智能技术,帮助各大企业提高生产效率、降低成本。 在谈到自己为什么会选择半导体行业时,侯咏海先生讲到“我一直在半导体行业工作,发现这个领域有很多管理上的挑战。一方面,制造过程非常复杂,需要对大量的数据进行实时监控和分析;另一方面,行业竞争激烈,降低成本和提高效率是企业生存的关键。因此,我认为有必要开发一系列能够帮助企业解决这些问题的管理软件。” 对于“沁恩”品牌名称的由来,侯咏该先生有着不一样的解读。“沁”字代表着用爬雪山,过草地的精神来克服困难取得胜利,“恩”字代表着人世间最高级的心态“恩”。能做事会做人才能取得客户员工个人的全面成功。侯咏海先生说,希望团队可以始终保持初心,心怀感恩,克服困难,才能展示我们的价值。在数据系统的创新中也是一样的,面对市场竞争,我们就容易走出一条路来。” 技术创新推动产品创新 在谈到公司发展可能遇到的难题时,侯咏海先生说道“在创立公司的过程中,我们遇到了很多困难,包括技术难题、市场竞争以及客户信任等。为了克服这些困难,我们首先加强了技术研发,不断优化我们的产品,确保它能够满足客户的需求。” 面对激烈的市场竞争压力,侯咏海先生带领团队始终将技术创新作为企业的核心竞争力。通过持续投入研发,与行业领先的企业和研究机构保持紧密合作,不断推出具有自主知识产权的高性能半导体封装制造精益智慧管理系统。当前有软著专利50项。 2023年,为了适应当下的社会需求,上海沁恩团队创新推出高效仓库物料查找系统——仓库激光1秒寻料系统,为各大企业提供自动化的仓储管理解决方案。通过激光扫描技术快速准确地定位仓库内的物品,帮助仓库管理人员实现高效的库存管理和出入库操作。 展望未来,砥砺前行 在采访最后,侯咏海先生表述了企业未来的发展方向。在未来,上海沁恩将继续专注于半导体行业管理软件领域,通过不断创新和技术升级,为客户提供更优质的产品和服务。同时,我们还将积极拓展市场,与更多的客户建立合作关系。我们的愿景是成为半导体行业管理软件领域的领导者,为行业的发展贡献力量。相关推荐: 大同肛泰肛肠医院详解大便带血,到底怎么回事? 大同肛泰肛肠医院介绍:大便带血的时候,自己总是第一个知道事情真相的。从便出的血的颜色、出血量及有没有疼痛感可以自己进行检测,每种疾病所并发的大便带血都是不一样的。 大便带血,到底怎么回事? 便血是肛肠疾病最常见的症状,根据出血部位、出血量及出血速度及血液在肠道停留的时间不同,其血液及大便的颜色也不尽相同。 痔疮带血 因便秘原因造成痔疮便血,一般是排便后喷射性流血或便后滴血,呈鲜红色,与粪便不相混合,同时伴有异物和疼痛。 肛裂带血 便中带血或排便后出血,量少呈鲜红,覆盖于大便表面,排便时或排便后有疼痛感。 直肠息肉带血 排便中或排便后出血,一般血量不多,不与粪便相混,血液附于粪便表面,呈鲜红色。 肠道疾病带血 血量较少,常与粪便相混,呈脓血样血色鲜红,大便频繁,有里急后重感,并伴有腹痛、腹泻、恶心、呕吐症状。 直肠癌带血 便血多见于中老年人,便血间歇或反复发作,粪便表面可混有黏液、脓液、血液,患者晚期有体重变轻、贫血症状。 大同肛泰肛肠医院提醒:大便带血的原因有很多,且个人往往很难分辨,因此如果发现大便带血,一定要先去医院查清楚原因。 大便带血,识别检查! 1、肛门指检: 直肠癌发病率高,病变部位位于中下段直肠癌,即患者通过肛门指诊,可以触及到是否存在包块,肛门指检是肛门病变的最基本检查。 2、肛门镜检查: 肛门镜能看到直肠下段5cm和肛管发生的病变,此时肛门镜会看到是存在痔疮或肛门头肥大、肛窦炎、肛裂,直肠下段是否存在直肠炎、直肠肿瘤、直肠息肉等,检查方式比较简单,属于初步筛查。 3、结肠镜: 如果肛门镜筛查发现病变,必要时最好进行结肠镜检查。可能进行该检查需进行肠道准备,使用肠镜从肛门口进入,一直到回盲部到盲肠,观察整个大肠,该检查应该是目前最好的结肠病变检查。 建议大便带血虽然比较常见,很多时候不会产生致命危害,但也要警惕肠癌等严重疾病引起的便血,发现后及早治疗才是王道。 大同肛泰肛肠医院温馨提示您: 看完这些内容,如果还没有解你的疑问与困惑,可拨打电话免费咨询。患上肛肠疾病长时间不治疗还易诱发其他多种疾病,因此,建议及时地到肛肠专科医院进行检查和治疗。 相关推荐: 贝特佳打通线下营销新场景,将营养送到家门在奶粉行业“群英荟萃”的状态下,虽有很多品牌至今未能通过奶粉新国标的洗礼,但成功通过的品牌仍是要面临新一轮的内卷。特别作为母婴消费新主力的“新时代父母”,他们有着独具个性化的消费理念和消费习惯,如果抓住他们的“喜爱”是众多奶粉企业所面临的全新难题。 在此大背景下,贝特佳深入洞察新时代父母的消费习惯和消费场景,巧妙触达消费者线下生活场景,创新品牌营销思维,与丰巢互媒强强联合,打通线下营销新场景,通过线下丰巢柜贴、地推、随柜派样等方式,与包括青岛、聊城、临沂、日照、枣庄在内16地级市的消费者来一次“亲密”接触,打造全新生活场景营销渠道。 此次与丰巢互媒达成合作,贝特佳背靠丰巢超规模流量池,凭借其庞大的用户基础以及蕴藏巨大的信息、端口、流量、平台和用户数据,以多种媒介产品展现为触点,通过丰巢“样品派发”资源,投入快递柜并随包裹同步送到“家门”,抢占以年轻父母为主的潜在消费者心智,搭建起贝特佳与消费者无缝连接的桥梁。 当然,对于贝特佳而言,打造硬核产品永远是赢得消费者和渠道信赖的重要底牌。自奶粉新国标实施后,贝特佳迅速通过新国标奶粉配方注册。作为贝特佳旗下一直占据C位的明星单品,贝特佳配方实现全新升级,在纯羊配方的基础上,实现“有机羊全脂+有机核桃油”双核有机原料加成,特别添加新一代OPO结构脂、动物双歧杆菌Bb-12、动物双歧杆菌乳亚种HN019以及FOS&GOS益生元组合,有效改善宝宝肠胃情况,给予宝宝更温和养护! 于行业角度而言,创新营销、渠道赋能、产品创新始终是奶粉品牌不得不去强化的生存砝码。贝特佳产品、营销两手抓 ,品牌与渠道携手同行,在不久的将来,贝特佳将迎来更大的爆发。 相关推荐: 新东方财报的背面:脆弱性与入口经济的博弈文:互联网江湖 作者:志刚 冰火两重天一词,放在新东方身上再合适不过了。 这厢正在为新东方的最新财报表现打call ,庆祝新东方转型新生,这厢却收到停播通知,正在热火朝天的叫卖,小黄车却被拖走,徒留主播一人在风中凌乱…… 对于停播,新东方官方给出的理由是“规则要求”。东方甄选CEO孙东旭称之为“突发情况”。本着敬业精神,还捎带着做了一波“带货”:“为不影响客户需求,决定转战东方甄选App进行销售”。 而抖音方面,目前未见到相关回应。但据澎湃新闻7月28日报道,东方甄选旗下抖音自营品店铺被关三天,原因或因主播讲解配料表露出商品包装二维码被判定引流。 微妙是这次停播不仅在新东方发布年报的档口,而且前阵子又刚刚在自己平台东方甄选完成首秀。 如果把这系列事件连起来看,财报的出彩印证的是过去新东方转型路径的成功,而因“规则要求”停播,多少有些透露出未来的不确定性。 花开两朵,各表一枝。一个是过去的辉煌,一个是未来的迷茫感……. 财报的一体两面:A面红利期,B面脆弱性 东方甄选救了新东方。 从财务视角来看,“双减”之后的新东方,增长的活力仍在。 首先看营收,2019年新东方营收约31亿美元,2020年开始行业迎来增长红利,新东方营收增长来到35.79亿美元,2021年增长到了42.7亿美元,2021年底,新东方推出东方甄选,营收降至31.05亿美元,2022年,营收微降,来到29.98亿美元。 天眼查APP显示,2019年新东方在线于香港上市,后更名为东方甄选,随后新东方便开始发力直播业务。 换言之,即便经历了如此大的波折,直播业务带动下,新东方的营收还是维持在2019年同期的水平。 再看毛利润。 对比2019年财年来看,2023财年,新东方毛利润15.88亿美元,比2019年仅少一个小目标。毛利利率净利率表现上,毛利率虽然没有2021表现那么好,但仍然在50%以上,净利率经过了2022年的断崖式下跌,2023年也接近8%。 新东方能有如此表现,离不开直播业务带来的增长。2023财年四季度,新东方净营收同比增长64.2%,财报中也直言,增长来源于教育新业务以及东方甄选自营和直播业务。 增长活力仍在,由此来看,新东方转型做直播,也算是“因祸得福”。 虽然新东增长动能在,盈利营收表现也都还不错,但是新增长的脆弱性其实是比较强的,不稳定因数多。 这种脆弱性表现在几个方面: 第一:直播业务靠大平台,本质是依附关系,依附关系本身就有其脆弱性。 东方甄选的崛起,与这几年抖音平台不断释放直播红利关系密切。 直播电商的世界中,平台规则影响极大。平台最核心的价值不仅是能卖货,而是有核心的“流量产权”。 什么是流量产权?其实就是稳定能够产生可变现的电商流量生态。比如淘宝平台自带的电商流量,拼多多电商平台的社交流量,抖音、快手平台的内容流量。 而主播有粉丝,但是没自己的“流量产权”,只有居住权,产权属于平台。说白了,更像是租房子的。打个比方,淘宝不担心没有李佳琦,因为淘宝能随时打造出下一个李佳琦。但新东方却担心没有董宇辉,因为老俞可能真的不知道还能不能打造出另一个董宇辉。 这也是老俞执念要搞东方甄选APP的缘由所在,东方甄选要想真正有长远的发展,不受制于人,就得有自己的“流量产权”。 这种类似“产权”的依附关系带来的影响也有迹可循。2020年微信推微信小商店,对于第三方SaaS产品服务商就带来了影响,彼时微盟、有赞股股价下跌,SaaS概念股集体跳水。值得注意的是,微盟有赞这还都是腾讯投资的公司,这些企业还没离开腾讯生态的打算。 而抖音与新东方的关系,显然没有微盟、有赞与腾讯之间那么密切,此次因“引流”停播,是不是也有那么几分“敲打”之意呢? 第二:商业模式中,人是最大的脆弱性来源。 一个商业模式能够持续增长并产生价值,一定是需要最大程度避免人为因素的影响的。无论是苹果微软、还是华为,伟大的从来都不是个人,而是制度和人创造出的集体。 因为在任何商业模式中,人都是最大的不稳定性因素。 一个摆在新东方面前的问题是,东方甄选这么火,如果董宇辉做直播,翻车了怎么办?即便是老俞自己也有翻车的时候。比如2018年在上海举办的“学习力大会”上,老俞年关于女性的一些观点,就曾经引发不小的争议。说到底还是因为人的不确定性很高。 “双减”落地前的新东方,虽然是老俞一手带起来的,但实际上更是靠制度,靠教育体系,不单单靠某一个或者几个个性强的老师,当然老师们的辛勤工作也很重要,但从整体上来看,个人IP强,但是对集团业绩影响没那么大。 而现在的新东方,直播业务是重头戏,而直播的核心要素就是主播。就像辛巴撑起来的辛选、老罗撑起来的交个朋友。 从这个维度讲,互联网江湖认为,新东方的对标企业,更像是娱乐公司、网红公司,而非电所谓的商概念股。因为商业模式中人的权重还是太高了。比如,一个人气度很高的明星也能撑一家上市公司的经营,一旦名星“塌房”,公司经营也就往往无以为继。 以主播为核心的直播带货企业,虽然从事电商行业,但从底层逻辑上的确很像这些娱乐公司。而这些公司的经营中,人往往是最大的脆弱性来源。 第三:新东方直播强,但生态脆弱。 直播带货强,不只是强在主播,也强在生态。 快手是“诸侯强”主播生态有强大的感染力,一句老铁666就能带动直播间销量。主播生态强,平台自己不可控。就像之前辛巴的一系列事件,对快手影响是实打实的,主播是快手直播生态的基本面。 抖音跟快手的生态不同。做直播,抖音是自己强,主播生态之外,强在自身的内容、流量生态、算法分发机制。说穿了就是流量生态稳固。 在生态,东方甄选还是处在弱势。新东方脱离平台生态,自己打造甄选生态,初期的增长没什么问题,但长期来看,未来的天花板不高。未来的成长价值堪忧。 当然,还是要用数据来说话。 7月26日,东方甄选App销售额突破1750万元,直播间同时在线人数曾达2.6万人,多款自营品销量突破1万单。对比之下,抖音月活用户长期维持在7亿左右,GMV也早就破亿。 据第三方数据,618期间东方甄选主号实现GMV超4亿元,而对于抖音直播来说,4亿规模的的GMV真的算不上很大的规模。 从东方甄选自己的带货数据上来看,不算太差,从0到1做起,直播间有千万级的销售额,已经不错了。但客观的来说,这样的直播与抖音、淘宝等平台数据有不小差距。 也就是说,东方甄选有自己的品牌影响力,但红利期过后,这样脆弱性下,品牌未来的含金量有多少?弱生态究竟能不能支撑起未来在二级市场的成长估值?这些问题,恐怕还是要东方甄选给出更多答案。 “练小号”不是目的,入口经济的博弈在继续 值得庆幸的是,停播的只是东方甄选旗下抖音自营品店铺以及直播间,并不是东方甄选的“大号”。市场回过神来看涨,可能也与此有关。 不过,未来东方甄选的成长价值能不能进一步释放,现在下定论恐怕还为时尚早。毕竟从外部视角来看,新东方做直播,其实天然就带有一丝不安全感。 在平台之外另起炉灶,自己独立东方甄选APP的原因,其实也在于这种不安全感。 去年8月15日,俞敏洪在个人公众号的文章中表示:“基于外部的平台所建立起来的热闹的商业模式,是有很强的脆弱性的,要夯实长期发展的基础,我们还有很长的路要走。” 所谓:“一朝被蛇咬十年怕井绳”。 老俞的这份不安全感,其实 很好理解。毕竟新东方所在的教育赛道,在过去可是公认的“抗风险,抗周期”的优质赛道。谁曾想,这么稳健的赛道,竟然能一朝变天,其中的不安分感可想而知。 转型直播赛道的新东方能不能稳下去?恐怕老俞心里也没底。 从战略的角度考虑,另起炉灶并没有错,毕竟鸡蛋不放在一个篮子里是商业常识。对此,互联网江湖称之为敏感战略。 这份敏感,其实也体现在董宇辉身上,限制董宇辉。甚至引起了粉丝骂战。 今年春节前后,董宇辉长达17天未出现在东方甄选直播间露面,网友进一步发现,原本印在产品包装上的董宇辉个人形象也被去掉。公司想要弱化董宇辉的意图很明显。 对此,不少粉丝跑到俞敏洪的个人账号发泄情绪,炮轰老俞“卸磨杀驴”。对此,董宇辉的态度很明确,也认同公司的做法。但商业往往是冰冷的,是缺乏人情味儿的,弱化个人IP,强化东方甄选品牌是必经之路。 在账号矩阵上,除了东方甄选,新东方开培育了东方甄选看世界、东方甄选自营产品、东方甄选之图书、东方甄选美丽生活、东方甄选将进酒5个账号。 “练小号”的目的,其实就是在于“去风险”,无论是弱化个人IP,还是规避平台规则带来的不可控风险,“练小号”无疑是一条低成本,高可行性的道路。 但是,小号就能保证安全吗? 打造账号矩阵,做东方甄选,本质上是在抢大号的生意,而小号是自己的,大号不光是自己的,某种意义上,也是与抖音有着强联系的。说白了,大号是靠抖音平台红利起家的,大号炼成了转头就摘果子,并且要自己要再建一个果园,平台方怎么会一点都不在意?接下来流量分配上,会不会有什么变化?平台还会有那么多的流量倾斜吗?这些都是问题。 在互联网江湖看来,可能抖音不至于那么小气,但毕竟人言可畏。虽然抖音自己的流量池仍然在,但是规则上,怎么处理?有了东方甄选的“先例”,未来会不会有第二个、第三个东方甄选?未来的直播电商生态还有没有秩序可言?这都是需要考虑的问题。 东方甄选搞自己的APP,搞自己的地盘,本质来讲,抢夺的是流量入口。 流量入口,对互联网企业来讲,可谓是生存之本了。但凡涉及到流量入口的,可谓是关卡横生。拿当下的本地生活之争来说,抖音苦苦攻不下太多的快餐商家,不是因为配送,说起来比较有趣,就是因为餐饮商家的收银系统。 现在做快餐的商家暂时不愿意加入抖音团购,因为多数人都是高峰期饭点来吃饭,而核销抖音的团购券需要人工用手机核销,那么前厅还需要配个人来核销抖音的这些团购券,增加成本。而美团的餐饮收银系统可以很方便的核销自己的团购券,但是这个接口就是没给抖音开。 这就是入口的价值。电商领域,淘宝是入口,拼多多是入口,美团是入口,抖音、快手更是入口。 问题来了,东方甄选会不会成为一个新的入口? 恐怕希望渺茫。 独立电商直播平台,就是平台经济的玩法。前提是自己能成为流量入口,并且能够影响市场的供需关系。要成为入口,首先就要有生产流量的能力,仅仅靠着董宇辉,或者说电商直播,东方甄选恐怕很难有持续生产低成本流量的能力。 但是,现在东方甄选的流量,不仅是单纯的“品牌流量”,本质上仍然是抖音平台与董宇辉的流量,此消彼长的关系,如何平衡,始终是个问题? 这会带来一个隐忧:如果未来重心转移到东方甄选APP,业绩短期增长可能不是问题,但业绩长期增长的基础在哪?从抖音生态导流?从这个角度来看,那么此次停播会不会是一次警醒呢? 实际上,品牌独立做入口这件事并不稀奇。之前小米做小米有品,乐视网也有自己的独立电商品牌,但最终的效果其实并不太好。无论是流量层面还是供应链层面,还是得靠大平台,大入口。 如今的东方甄选,只不过是想把前人走过的路再走一遍罢了。 结语: 由于东方甄选自营品直播间停播的影响,东方甄选独立APP迎来一阵火热。 对此,东方甄选CEO孙东旭表示,27日当天数十万用户涌入App抢购。二级市场上,东方甄选应声上涨。截止7月28日收盘,东方甄选股价涨到38.9港元,新东方股价涨到52.66美元。…
原创文章,作者:admin,如若转载,请注明出处:http://readdaily.cn/other/119913.html