CDK4/6抑制剂的出现改变了HR+/HER2-晚期乳腺癌的治疗格局,疗效和安全性均得到临床专家的广泛认可。作为中国1.1类创新药,达尔西利是中国首款自主研发的CDK4/6抑制剂,在疗效与安全性中具有独特优势。其重磅Ⅲ期研究DAWNA系列100%纳入中国人群,真实呈现了中国乳腺癌患者的治疗数据。
DAWNA-1研究是达尔西利的第一项随机、双盲、Ⅲ期临床试验,对比达尔西利联合氟维司群或安慰剂联合氟维司群治疗既往经内分泌治疗复发或进展的HR+/HER2-晚期乳腺癌患者的疗效与安全性,于2021年11月在国际学术期刊《自然医学》(Nature Medicine,影响因子53.44)全文发表。
结果表明,在内分泌治疗后出现复发或进展的HR+/HER2-局部晚期或转移性乳腺癌患者中,与安慰剂联合氟维司群相比,达尔西利联合氟维司群显著降低患者的疾病进展或死亡风险50%。基于此数据,达尔西利获国家药品监督管理局(NMPA)批准上市,为中国乳腺癌患者新增了治疗选择。
值得一提的是,DAWNA-1研究中达尔西利组纳入了44%的绝经前(包括围绝经期)患者和58.9%的内脏转移患者;DAWNA-2研究中达尔西利组相应患者的比例分别为39.6%和60.7%;并且,DAWNA-1研究中达尔西利组还包括27%既往也接受过化疗的患者,更贴合中国临床现状。其亚组分析都显示,无论患者是否绝经、是否合并内脏转移,均能从达尔西利联合治疗中获得显著的PFS改善。在更加贴合中国患者诊疗实践的临床研究中,达尔西利为我国晚期乳腺癌患者的临床诊疗提供了更具实践性的靶向治疗手段。总之,DAWNA系列研究从患者需求出发,立足中国国情,探索基于中国循证的创新药。两项研究的成功,实现了达尔西利在一线、二线治疗中联合内分泌治疗药物用于绝经前和绝经后HR+/HER2-晚期乳腺癌患者的全覆盖,切实为中国乳腺癌患者解决临床难题。
历经九年研发征程,在针对HR+/HER2-晚期乳腺癌的DAWNA系列研究中,达尔西利也表现出了卓越的安全性。其安全性的提升基于达尔西利的结构优化,通过经典电子等排体替换,引入哌啶结构,消除了谷胱甘肽捕获(GSH trapping)风险,避免潜在的肝脏毒性,展现出更佳的肝脏安全性优势。DAWNA-1和DAWNA-2两项研究中达尔西利组3/4级ALT升高的发生率分别为0.4%和0.7%;3/4级AST升高的发生率均为1.7%,相比同类研究最低。这些研究结果提示达尔西利用药的肝脏安全性更优,长期服药更安全。此外,DAWNA系列研究中达尔西利的可感知副作用较小,如腹泻发生率较低且未观察到3/4级腹泻,有利于提高患者的用药依从性,改善生活质量。
未来,希望有更多自主研发的创新药不断涌现,助力中国创新药从“Fast Follow”进入“First in Class”时代,从而在全球树立中国“智”造的标准地位。
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作者/文林 出品/新摘商业评论 在以“高端化”为核心标签的市场竞争下半场,智能手机行业在技术应用、用户需求,以及自身内涵等多方面均发生了深层次变化。各大手机厂商们不仅要精准拆解高端机的要义,做出有差异化的高质量产品,同时也要锻造独具慧眼的能力,判断出值得长期投资的价值赛道。 2023年11月13日,vivo X100系列正式发布,顶级的影像、顶配的性能、顶格的体验,刷新了人们对高端旗舰产品的认知,也为国产品牌突围高端市场提供了一条极具参考性的“vivo路线”。 一、拐点已至,国产手机厂商全面崛起 科技与经济双周期拐点已经到来,较为明显的依据是,国家统计局数据显示,2023年三季度居民消费信心和能力不断提升,最终消费支出对经济增长贡献率明显提升。 与此同时,消费电子成为近期资本市场上表现最亮眼的板块:近半个月,消费电子ETF涨幅超过16%。天龙电子、中石科技、深科达等公司股票都在这段时间内迎来多次涨停。 消费电子股价回暖预示着智能手机市场也将迎来销量拐点。据中信建投援引BCI数据称,自9月以来,多数周内,国内手机的周度总销量同比增速已转正。知名IT咨询机构IDC也认为,中国智能手机市场出货量有望在2023年第四季度迎来拐点,实现近10个季度的首次反弹。 而据Counterpoint的统计数据显示,2023年第二季度,高端手机对全球市场的贡献达到历史最高水平,季度销量占比超过20%。同时,根据该机构发布的《中国智能手机高端市场白皮书》预测,2023年零售价在4000元人民币以上的智能手机销量,将再次达到7500万部以上,该部分市场有望在短期内突破高点。这意味着,手机高端市场有着可挖掘的巨大潜力。 同时,国内手机高端市场也正发生着微妙而深刻的变化,国产手机凭借在芯片、通信、影像、续航及智能化等方面的技术创新和卓越表现,使消费者在不同形态、配置和价位段有了更多选择。三年来高端市场被海外品牌“一家独大”的局面被打破,国产品牌份额越来越多。 例如过去三年多的时间里,各家国产厂商的高端产品可谓是百花齐放:小米牵手徕卡,试图争夺影像旗舰高地;OPPO祭出了自研影像芯片,并组建了多品牌的高端阵容;荣耀发力折叠屏手机,突出质感和设计;vivo则是多管齐下持续提升X系列综合产品力,一步步占领高端用户心智。 市场是产品的最佳“试炼场”,用户满不满意最终还得靠数据说话。 根据市场调查机构 Counterpoint Research 公布的报告,2023年二季度,中国智能手机市场中,vivo以17.7%的市场份额位居第一;在高端手机产品上,vivo X Fold2和小折叠vivo X Flip,以及vivo X90s,都在市场中占有一席之地;而在2022年中国3500元以上手机市场中,vivo销量位列第二,仅次 于苹果。 值得一提的是,由于上一波智能机销售高峰的换机周期逐渐到来,各大品牌厂都在此时适时推出了重磅新品。往年,9月份往往只有苹果的新机发售,而今年9、10月份,华为、荣耀、小米等多个手机厂商都集体提前发布了新机。这其中,vivo也在11月13日发布了自己的“满分旗舰”X100系列,它的亮相无疑将彻底点燃沉寂已久的手机市场。 二、软硬一体,走芯片与影像自研创新之路 结合发布会内容来看,vivo X100系列在性能、影像、设计、体验这几个方面均带来了惊喜。 例如在性能方面,基于对未来技术趋势的洞察,vivo与联发科共同探索了“全大核”设计理念,联手研发天玑9300芯片,涵盖了性能、AI、显示、影像、续航、安全、游戏和通信等八大领域的专属调校。据了解,天玑 9300 的 CPU、GPU 性能均超过了竞品。根据安兔兔公布的跑分,vivo X100系列总分达到近225万分,是目前安卓阵营性能第一。 在影像方面,vivo也是不断推动“光学-器件-算法”的影像系统全链路创新。其中X100 Pro不仅延续了与蔡司的战略合作,采用超大光圈一英寸主摄、蔡司APO超级长焦等旗舰影像配置,还搭载了vivo新一代6nm自研影像芯片 V3。 从2019年至今,vivo在四年时间里发布 了四款V系列自研影像芯片: V1:专门为实现高速计算成像而生,可协同手机SoC中自带的ISP使用,实现1+1>2的效果; V1+:将“夜视仪”和游戏插帧体验带到了vivo旗舰手机中,vivo自研芯片的能力和价值得到检验; V2:融入了更多算法,实现了主SoC与V系列自研影像芯片的高效互联,此外定制DLA加速器的应用也让AI算法处理任务的时延大幅降低; V3:通过双芯协同机制联动天玑9300旗舰平台,带来更强大的计算摄影能力,支持安卓首个4K电影级人像视频,在人像录像的效果层面首次超越iPhone,也让vivo X100 Pro的综合影像实力达到了业界顶级。 在此前的vivo影像盛典上,vivo还公布了众多影像领域的自研算法突破,从vivo原像引擎到超感人像系统、苍穹夜景系统,vivo已经构建了从技术到场景的复合算法矩阵,而这些算法的高效应用,能够最终实现好的成像效果,都离不开V3自研芯片的深度参与。 智能手机厂商们在移动影像领域的较量,一直是高端旗舰智能手机市场中最精彩且最激烈的战场。而在这一领域,算法和芯片高度结合的重要性正愈发凸显。vivo从芯片层入手,寻找新的软硬一体解法,无疑是更有价值的思路和方向。 而为了自研芯片,vivo做了很多“从0到1”的工作,投入了大量的精力和资金,自研芯片团队已经超过400人,这才有了四年四次自研芯片的版本迭代。同时,也正是多年来深入芯片研发的努力和过硬的技术实力,以及始终聚焦消费者需求,才让vivo的“光学-器件-算法”的影像系统全链路创新之路越发顺畅。 此外,在设计上,vivo X系列一直秉承着传统东方美学设计思想,以“云阶”为基础,推出具有浓郁中国风特色的造型设计。而vivo X100系列以“日月星辰”为灵感,带来了月环/日环云阶设计,还拥有落日橙、白月光、星迹蓝、辰夜黑四款配色。 而在用户体验方面,借助蓝海续航系统、OriginOS 4和超视网膜8T护眼屏等领先配置,X100系列不仅全面满足了用户对高端旗舰手机的综合期望,也展现了vivo与中国产业链合作伙伴协同创新的最新成果。 三、埋头种因,积创新跬步助行业千里 过去两年多,回顾vivo X系列的高端市场突围之路:X70系列在首销当日,斩获多个渠道安卓市场4000+价位段销量&销售额双冠军;X80系列成功将X系列送上高端市场销量头部榜单,并让该系列持续霸榜两个季度;X90系列一天时间斩获6大平台销量冠军,其中X90 Pro和X90 Pro+的销量更是达到了同期X80 Pro的4倍之多;X Fold作为vivo首款折叠屏,一经出世即成为折叠屏手机赛道的佼佼者。 此前,vivo执行副总裁、首席运营官胡柏山在2023博鳌科创论坛的致辞中,将vivo在智能手机行业竞争日益激烈的当口,仍能取得亮眼成绩的原因总结为三点: 埋头种因: 在AI、芯片等底层技术坚定投入,建立技术储备,以应对不确定性和迎接新机遇; 用户主导: 始终以用户需求为导向,进行差异化、有温度的创新,让每一个人都能享受科技的便利与美好; 深耕价值: 用永不停歇的科技创新去满足用户对诸多“不可能”的向往,同时跨领域、跨学科的耦合,致力于生态协同创新。 图 | vivo执行副总裁、首席运营官胡柏山 可以看出,在创新技术的产品转化面前,vivo始终以用户体验为中心,坚持长期主义。从集中精力打造X系列开始,vivo便懂得用价值投资心态去应对竞争,以确保在这场持久战中拥有长期优势,坚信积“创新”跬步可以助推“行业”千里。 于是我们看到,在AI大模型撼动各行各业想象力的时候,不同于其他手机厂商发布的单个手机大模型,vivo凭借技术深耕抢占先机,选择打造手机大模型矩阵,以适应更广泛的场景。 据介绍,vivo自主研发「蓝科技」矩阵包含了芯片技术研发核心“蓝晶芯片技术栈”、续航技术控制核心“蓝海续航系统”、自研通用大模型矩阵“蓝心大模型”以及vivo自主研发下一代智能操作系统“蓝河操作系统”。 其中,“蓝心大模型”包含覆盖十亿、百亿、千亿三个参数量级的五款vivo自研大模型,具备“大而全、算法强、真安全、自进化、广开源”5大特质,全面覆盖用户核心场景: 10亿量级模型是主要面向端侧场景打造的专业文本大模型,具备本地化的文本总结、摘要等能力; 70亿模型是面向手机打造的端云两用模型,具有优秀的语言理解、文本创作能力; 700亿模型是面向云端服务的主力模型,其综合能力,在C-Eval、CMMLU、SuperCLUE(10月)等榜单中均处于中文大模型的第一梯队; 1300亿、1750亿模型则将在更复杂的场景中以更丰富的知识和推理能力为用户带来更专业的智能体验。 据 悉,2017年vivo就开始组建Al全球研究院,是首批设立专攻人工智能方向研究院的中国手机公司之一。该团队一直维持着拥有大约1000名专业人员规模,到2021年vivo已有超过600人专注研发大模型。他们在各个领域,包括基础研究、工程、方法与技术等,已经发布了超过70篇世界级顶尖论文。 当手机融入大模型,成长为“智能体”将是技术和想象力的双重“涌现”。而X100系列作为vivo最前沿技术创新的载体,势必将给行业带来更多的惊喜与启发。 眼下,越来越多的资源和技术正向手机领域积聚,手机产品的创新边界将被无限拓宽,新的排位赛也已经打响。国产品牌要想在其中突围,关键在于品牌是否能够给出让中国消费者欣赏且更符合中国消费者需求的好产品。 在此背景下,通过用户场景和自研技术的双轮驱动,vivo蹚出了自己的一条路,“埋头种因”的钻研态度也助其在这场高端持久战中得以保持长期优势,并为中国科技企业研发创新树立了新的标杆。而对于智能手机行业来说,一旦有新技术、新设计、新模式能够在产品上得到认可和应用,整个产业链无疑都能在协同生产中得到巨大的发展。 相关推荐: 中家医家庭医生口腔26周年庆有惊喜摇出低至1元种植牙李奶奶缺牙已久,饱受折磨,不仅影响日常吃饭,也给身体带来了不小伤害。趁着中家医家庭医生口腔26周年庆,到院玩大转盘转出来1块钱种植牙,兴冲冲就想种牙去了,却被魏巍主任告知说,现在的牙槽骨骨量不足,根本不能种牙,需要植骨!李奶奶一脸疑惑,植骨是什么?为什么种牙前要植骨? 什么是植骨?又要如何植骨呢? 所谓植骨,就是指在正式种牙之前,将骨或骨的替代品放置在缺牙位置的牙槽骨处,促进新骨形成,达到理想的骨量,以满足种植条件。犹如在种植树木的过程中,补充土壤以及养分,以促进树木的生长。 那要如何植骨?植骨一般是通过植入人工骨粉及骨膜,使牙槽骨骨量增加,满足种植牙手术的口腔基础环境,然后再进行种牙。 医生实力解惑患者放心种好牙 李奶奶到中家医家庭医生口腔做了一番详细的口腔检查后,才对自己的口腔情况有一个明确的认知:缺牙太久,活动假牙佩戴时间过长,口腔内牙槽骨萎缩严重,牙骨量骨量不足以支撑起植体。李奶奶要想种牙,植骨是必不可少的。 了解清楚后,李奶奶就放心把自己的牙交给了魏巍主任,魏巍主任为她专属定制了全智能即刻用种植牙的诊疗方案,一天还不到,新牙就种上了。新种的牙齿,不仅坚固牢靠,而且舒适好用,牙口好了,生活品质一下子就上来了,晚年生活更有保障,李奶奶对魏巍主任的精湛技术赞不绝口! 2023全民爱牙节摇出1块钱种牙 现在,中家医家庭医生口腔在26周年庆,联合广东省全民爱牙行动,与众多头部种植品牌推出500颗1元种植牙活动,街坊们到院即可玩转大转盘,就有机会摇出1块钱种植牙。除此之外,院庆还有年龄当钱花、砸金蛋等多样活动,边玩边省,省下一笔种牙钱,感兴趣的街坊快来院瞧瞧吧!来院还可以领一份周年庆纪念礼品哦!相关推荐: 系统门窗十大品牌爱迪雅门窗,高性能与可持续性的完美结合随着人们对建筑能源效率、安全性和舒适度的需求不断提高,系统门窗作为一种先进的门窗技术,正逐渐成为建筑行业的热门选择。爱迪雅系统门窗不仅提供出色的隔音、隔热和防盗性能,还能为建筑物提供可持续的能源解决方案,是现代建筑的理想之选。 在过去的二十几年里,爱迪雅门窗的技术不断创新和完善,逐渐形成了今天的行业标准。与传统门窗不同,爱迪雅系统门窗从原材料选择、结构设计、生产工艺到安装维护,每一个环节都经过精心设计和优化。这种整体性设计使得系统门窗具有更高的性能,包括出色的隔音性能、优异的节能效果、可靠的防盗性能以及便捷的使用体验。 为了实现这些卓越的性能,门窗十大品牌爱迪雅门窗在设计和制造过程中采用了多种先进的技术和材料。其中更为关键的技术包括多层密封设计、隔热性能优化、高品质玻璃选择、高强度铝合金材料以及精密的生产工艺等。这些技术和材料的使用,确保了系统门窗在气密性、水密性、抗风压能力、防盗性能等方面达到优异的表现。 爱迪雅系统门窗的出色性能不仅得到了业界的认可,也在实际工程项目中得到了广泛应用。爱迪雅系统门窗的设计理念和制造工艺有助于减少能源消耗和碳排放,符合可持续发展的原则,为建筑提供了卓越的能源效率和舒适的居住环境。 多年磨砺,厚积薄发,爱迪雅系统门窗凭借不断跃升的品牌影响力和优秀的综合实力,在市场新形势变革中,紧抓时代机遇,开拓出一条稳健化且适合自己的特色发展之路,现全面进入跨越式、规模化的发展新时代。 系统门窗作为高性能和可持续性的完美结合,正逐渐成为行业发展的主流趋势。面对未来,爱迪雅门窗将坚持以用户为中心,不断追求技术创新和品质提升,将紧跟行业发展趋势,积极创新研发产品技术,为消费者提供更多元的产品选择和更高效的门窗解决方案。将通过持续努力和技术创新,在消费者信任的门窗品牌之路上稳步前行,为广大用户提供更美好、更舒适的生活体验!
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