琥珀酸莫博赛替尼胶囊全国首张处方落地
二十年等待终迎喜讯
今天，我国目前获批的首个靶向治疗EGFR 20号外显子插入突变（EGFR exon20 Insertion+）非小细胞肺癌的口服创新药物琥珀酸莫博赛替尼胶囊（以下简称“莫博赛替尼”）开出全国首张处方，莫博赛替尼在国内正式进入临床应用阶段，标志着中国EGFR 20号外显子插入突变的肺癌患者结束了二十年来“无特异性靶向治疗药可用”的困境，正式迎来靶向治疗新时代。
EGFR 20号外显子插入突变是EGFR靶点的第三大突变。由于EGFR20号外显子插入突变形成的空间位阻，导致了药物结合口袋变小，且该突变同野生型的EGFR结构高度相似，使得该靶点药物研发困难重重。因此，在该靶点自发现以来的二十年来，始终没有靶向治疗方案，临床上针对这一疾病的治疗至今仍以化疗为主，且此前国内已获批的EGFR-TKI及免疫治疗对改善此类靶点突变患者的生存获益均效果不明显[1],[2]。
相对于常见EGFR突变，EGFR 20号外显子插入突变晚期非小细胞肺癌患者的生存预后更差。根据一项真实世界数据显示，在缺乏针对性有效治疗情况下，晚期EGFR 20号外显子插入突变患者二线及后线治疗客观缓解率（ORR）低于10%，PFS仅为3.7个月，OS仅为13.6个月[3]。 患者病情恶性程度高，预后差，5年生存率仅为8%[4]，临床上对针对性的靶向治疗药物有着十分紧迫的未满足需求。
莫博赛替尼是武田制药研发并引进的全球首款[5]也是目前[6]唯一[7]获批的治疗EGFR 20号外显子插入突变晚期非小细胞肺癌的口服靶向药物，于2023年1月获得国家药品监督管理局（NMPA）批准正式进入中国，适用于治疗含铂化疗期间或之后进展且携带表皮生长因子受体（EGFR）20号外显子插入突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）成人患者。临床研究结果显示，经25.8个月的长期随访，莫博赛替尼可将含铂化疗经治患者的中位无进展生存期（mPFS）提高到7.3个月，中位总生存期（mOS）延长至20.2个月[8]，填补了该领域临床治疗的长期空白，彻底打破了化疗主导的治疗方案，开创了EGFR 20号外显子插入突变非小细胞肺癌的靶向治疗新纪元。
同济大学附属上海市肺科医院肿瘤科主任周彩存表示：“在肺癌患者群体中，EGFR 20号外显子插入突变晚期非小细胞肺癌患者非常特殊。相较于敏感基因突变的肺癌患者能够实现五年甚至更长的生存期，该领域患者目前主要依赖化疗的治疗手段，其中位生存期仅有一年。随着莫博赛替尼正式进入临床应用阶段，患者对于针对性靶向药物的迫切需求得到填补。莫博赛替尼优异的临床研究成绩、所具有的突破性意义，为EGFR 20号外显子插入突变晚期非小细胞肺癌患者开启了新的靶向治疗时代。”
未来一周内，莫博赛替尼将同步登陆全国各省市，让各地的患者能够同步获益。为进一步提高用药可及性，武田中国同步宣布将与镁信健康合作，推出莫博赛替尼的创新支付解决方案，切实降低患者疾病负担，让更多中国肺癌患者能够于第一时间通过创新靶向药物实现生存获益。
关于武田制药
武田制药（东京证券交易所股票代码：4502）（纽约证券交易所股票代码：TAK）是一家总部位于日本、以价值观为基础、以研发为驱动的全球生物制药公司。武田致力于将科学研发成果转化为高度创新药品，为患者的健康生活和美好未来保驾护航。武田专注于四大治疗领域的药物研发：肿瘤、消化、神经科学及罕见病领域，并针对血液制品及疫苗领域进行专项研发投入。我们始终专注于高度创新药物的研发，通过开拓全新治疗方案、增强合作研发引擎实力，打造一条稳健且形式多样的产品管线，助力改善人们的生活。我们的员工遍布于大约80个国家和地区，与当地医疗健康合作伙伴携手，为全球患者带来健康福音。
武田于1994年进入中国，武田中国总部位于上海，在中国大陆的主要业务中心位于北京、上海、天津、广州、香港特别行政区等城市和地区，并在全国各主要城市设有办事处，目前在中国拥有超过2000名员工。随着中国经济的发展和对医疗保健需求的不断增长，中国已经成为武田全球最重要的新兴市场之一。
[1] Yang JC, et al. Lancet Oncol. 2015;16(7):830-8
[2] Fang W, et al. BMC Cancer. 2019;19(1):595
[3] Sai-Hong Ignatius Ou, et al. 2021ASCO. Abstract#9098
[4] Lyudmila Bazhenova, et al.Lung Cancer. 2021; 162:154-161
[5] Mobocertinib: First Approval：https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/34716908
[6] 截止至2023年1月
[7] https://www.cancernetwork.com/view/mobocertinib-receives-fda-approval-for-previously-treated-nsclc-with-egfr-exon-20-insertion-mutations
[8] Zhou C, et al.JAMA Oncol.2021;7(12):e214761
来源：环球新闻网
文：互联网江湖 作者：志刚 这一次，爱奇艺终于盈利了。 22日，剧火“人”不火的爱奇艺，正式公布了未经审计的2022年第四季度及全年的财报数据。 财报中最大的亮点在于，爱奇艺首次实现了全年non-GAAP运营盈利，利润有22亿元，上年同期则亏损了，运营利润率达7%。 亏损了这多年，乍一看这份财报表现，表面上颇有些“扬眉吐气”的意思。但细看下来没那么简单。 爱奇艺虽然说实现了经营性盈利，但净利润仍亏了1.2个亿，归属母公司的净利润亏了1.36亿，去年爱奇艺净亏损60多亿。也就是说，虽然盈利了，净亏损收窄了，但却没能为股东们挣到钱了。 亏着股东们钱的爱奇艺的这一份“盈利”财报中，多少带着那么一点“羞耻”。 盈利靠的是“财技”，也是靠“缩衣节食”？ 2022年爱奇艺的主营业务营收230亿，比去年少了7个亿，其他业务比去年也少了7个多亿，总营收少了15亿之多。 主营收下滑还能实现经营性盈利，爱奇艺怎么做到的？其中原因之一就在于三费（研发费用、营销费用和营业费用）支出下降了。 2021年，爱奇艺的三费分别为27.95亿元、47.25亿元、75.2亿元。 2022年，爱奇艺的三费分别为18.99亿元、34.67亿元、53.66亿元。 2022年的爱奇艺研发费用少了大约9个亿，营销费用比21年少了12亿多，营业费用少了21亿多。 三项费用支出加在一起，少了42亿。 如此一来，即便2022年的营收没有实现增长，但利润也必定能较2021年实现大幅改善。 也就是说，能实现经营性盈利，不是得益于业务上有什么突飞猛进，把腾讯、优酷甩开了几条街，而是得益于“节流”。 爱奇艺创始人兼CEO的龚宇也不避讳这点，他总结实现经营性盈利的原因，聚焦主业，砍掉或收缩非核心业务，减少非必要投入。 当然，龚宇没有说的是，到了今天，爱奇艺已经到了不得不盈利的地步。 美团王慧文分享自己创业经历时提到过，互联网行业到今天，最惨烈的行业是长视频网站，16年过去了，盈利依然非常难，如果投资人知道盈利这么难，那么很可能就不投钱了。 爱奇艺面临的是同样的问题：如果长视频在二级市场完全没有了想象力，那么对于负债率高居不下的爱奇艺来说，融资可能就很成问题，它必须要改善自己的盈利表现，才能给到资本市场更多信心。 爱奇艺的负债率有多高？ 财报显示，爱奇艺总资产460亿，总负债397亿。负债结构上，400亿的负债中有280亿的流动负债。这些短期负债中，应付账款有60亿，应付票据83亿，客户存款及垫款有42亿。 再来看现金流方面，2020年、2021年、2022年连续三年经营活动产生的现金流净额为负，分别为-54亿、-59亿、-7057万。而筹资活动产生的现金流金额分别为93亿、-29亿以及44亿。 另外一组不完全的融资数据显示，过去一年，爱奇艺先后完成了三轮融资，总募资额近13亿美元。天眼查显示，去年8月，爱奇艺曾融资5亿美元。 也就是说，从2020年到2022年，筹资活动产生的现金流，在爱奇艺的经营中起到了重要作用，但三年之后业务上并没有大的突破，只是亏的比原来少了一些。 财报好看一些，股东未必会满意，但好歹对市场有个交待。盈利利好消息一出，股价也有回应，也便于为以后的融资创造条件。 好的一面是，短期来看，爱奇艺的流动性并没有太大问题。 截至2022年末，爱奇艺现金及现金等价物、受限制现金及短期投资合计余额也仅为 87 亿元。同期，流动负债科目下一年内需偿付的可转债余额为 83.05 亿元。 长期来看，397亿元的总负债和281.3亿元的流动负债，却始终高悬在爱奇艺头顶。但如果爱奇艺未来不能盈利，并有效改善其资金流动性，那么其负债压力可想而知。 “节流不开源”——省了眼前，亏了未来 相比当下盈利不盈利，爱奇艺可能更应该考虑的是接下来靠什么盈利？ 缩减费用，聚焦主营业务，砍掉其他不重的业务虽然改善了亏损，但能带来长期持久的盈利吗？ 这两年，互联网行业降本增效是关键词，大家都在砍边缘业务，都在聚焦主业。大的方向是没什么问题，但问题在于适合不适合自己。 大厂聚焦主营业务，是因为内部赛马跑出来成绩了，砍得都是不重要的探索业务。而且，大厂主营业务都很挣钱，有成熟的壁垒。 京东、拼多多为代表的的互联网公司，从亏损到盈利，就好比“媳妇熬成婆”，的确是件可喜可贺的事。因为他们盈利的本质在于商业模式成熟跑通了，商业护城河也基本已经实现攻防一体化，属于自然而然地到了收网分蛋糕的时刻。 要注意的是，京东还在投入物流，拼多多反而加大农业投入，都在巩固自己核心壁垒。 那么，优爱腾三家称霸，爱奇艺的护城河稳吗？事实上，到现在长视频仍未决出绝对性的老大，这么久了护城河依旧不深。 内忧是内容与用户。 一方面是“爆款”的不确定性，像《狂飙》这样的爆款创造没有逻辑可循，而且极致追求内容成本降不下来。另一方面，用户是没有忠诚度的，用户只对优秀的内容忠诚。 外患是短视频与广告盘子。 长视频的商业化很大程度上被短视频“截胡”，抖音快手抢走了用户时长以及广告盘子，优爱腾有苦难言。 所以，对优爱腾来说，探索新业务，寻找新的安全边界一直都是十分必要的。 对于主营业务，探索的意义在于寻找足构筑新的壁垒。 对于商业化，探索的意义在于寻找新的商业化方式。 互联网是典型的游牧属性，是海洋文明，需要不断扩张拓展自身的安全边界。字节现在做外卖，美团做电商，都是如此。最起码要保持着扩张的基因，因为行业始终存在被创新颠覆的可能性。 对于爱奇艺来说，更是如此，因为在主营业务上，爱奇艺上很难进行商业化创新的，财报中爱奇艺会员服务收入占比61%，但会员收入并不是爱奇艺的商业化增长点。 相反，主营业务的商业化上，盈利扩大带来的舆论成本的反噬。 从超前观映到如今的限制投屏争议，每一次盈利探索，背后都是舆论的反噬，这意味着，二律背反的囚徒困境。 越聚焦核心业务变现，越是难以实现大跨步商业化增长。 也许，内忧外患的情况下，爱奇艺需要做的是边缘业务的不断尝试，探索新的盈利模式，而非急于追求一时的盈利。 微信红包的发明，马云将其称之为奇袭珍珠港，但微信红包最初却只是腾讯员工内部发明出来的小游戏。再比如字节跳动，之所以被称为“APP工厂”，也是因为其绝不自设边界，在不断扩张中不断打造着新的流量平台。 而遗憾的是，有市场消息称在2021年底的裁员中，随刻、爱奇艺号、工作室等部门几乎整个被裁员。即便是曾经做过的，数据也跑的极为不错的短视频业务，为了节省成本，爱奇艺也选择了放弃。 新业务探索，意味着新的增长希望，也是弥补主营业务增长的一种方式。 也许对于爱奇艺来说放弃探索其实并不容易，只是“巧妇难为无米之炊”，相比探索未来，眼下有更要紧的问题去解决。相关推荐: 穿越行业周期 发现vivo“雁行致远”的力量十年之前的2013年，4G牌照颁发，随后进入商用。此时，4G昂贵的资费被很多人认为是鸡肋，认定没什么人会为虚无缥缈的“流量”买单。 但谁也想不到，自此，智能手机的“狂飙”时代开启。 苹果、三星等厂商在全球市场上风生水起，小米、魅族等互联网厂商如雨后春笋般冒出，vivo、OPPO、华为等品牌持续深耕产品布局，手机产业成为市面上最炙手可热的行业。高速增长的市场，“追赶”和“创新”成为很长一段时间的主旋律。 可“狂飙”模式不可能永远持续，智能手机产业的“凛冬”无可避免地到来。 根据IDC的统计数据显示，2022年全球智能手机出货12.1亿部，同比下降11%，是2013年以来的最低水平。尤其是10-12月仅出货3亿部，同比下降18%，创最大单季降幅。2022年中国智能手机出货量比2021年下降13.2%，连续五年下降，为十年来首次低于3亿部。在达到顶峰的2016年，中国智能手机出货量为4.7亿部，同比萎缩约四成。 直面“寒潮”，被视为美股风向标的苹果也开启了罕见的大降价，而三星手机的出货量更是下降15.6%，第四季度营业利润暴跌69%。应对“寒气”，部分手机厂商甚至还开启了大规模裁员以及人事变动。 不过，潮水退去，存量红海中，也有 “优等生”悄然显现。 数据显示， 2021年，vivo出货7100万台，市占率21.5%，领先第二名OPPO 390万台。2022 年，vivo 以 19.2% 的市场份额保持第一，其次是苹果（18%）、OPPO（17.5%）、荣耀（16.7%）、小米（13.9%）。这已是vivo连续两年成为中国最畅销的手机品牌，中国手机品牌格局完成从“华米OV”到“VO荣米”的演变。 一方面是销量的逆势上扬，子品牌iQOO等增长强劲；另一方面是敲开高端机大门，高端化布局的成绩优异。那么，vivo究竟掌握了哪些能力，得以穿越周期、逆周期突围？ 逆势生长，抓住超车关键点 让vivo得以在2022年领跑手机赛道的，首先是其在高端战略取得的收获。从2022年的销量来看，vivo是高端战略实施后回报最可观的手机厂商，销量、客单价和份额都做到了逆势增长。 根据咨询机构Counterpoint公布的中国智能手机高端市场销售统计报告显示，vivo 2022年上半年在高端手机市场中的占比达13%，相较于2021年翻番。 在2022年底发布的全新X90系列开售销量两倍于上一代X80系列，其中旗舰定位的X90 Pro与X90 Pro+销量达到了X80 Pro同期的4倍。值得一提的是，首款折叠屏手机X Fold一经推出就一鸣惊人，成为折叠屏手机赛道中的佼佼者，在高端折叠屏手机赛道获“领跑”地位。 在大盘销量整体下降的今天，高端市场份额是各大手机厂商可以盘活的最优增长点。原因很简单：第一，高端机型在大盘销量下降的行情下直接左右利润率的提升；第二，在换机市场长达30个月的今天，用户对高端机型的保值率更加看重，并形成消费倾向；第三，更新、更高端的产品，其体验提升必然引领风潮，为品牌建设和购买欲提升提供动力 但想要啃下高端市场这块“硬骨头”，并不容易。 高价格≠高端化，怎样让品牌的高端化定位获得用户信服？硬件价格之外，怎样说服用户为体验溢价和品牌溢价买单？ 知易行难，建立“高端产品”创新底座 2022年，vivo激活了vivo中央研究院下设的用户创新实验室、XR实验室、芯片实验室，以及对外合作中心等组织，并在vivo在设计、影像、系统、性能四个长赛道迎来质变，为vivo打造高端产品矩阵奠定了基础。 作为vivo上半年的拳头旗舰，X80系列不仅保持了良好的用户口碑和市场反响，在销量方面也取得了显著的成绩，助力vivo在2022年第二季度登上高端手机市场份额第二，仅次于苹果。年底，又发布了全新升级的X90系列，成功全网霸榜，一举拿下中国联通、中国移动、中国电信、苏宁易购、国美、京东等多个渠道的销量与销售额“双冠军”，连续获得消费者高度认可的产品系列，成为vivo高端市场产品布局的坚实依仗。 丰厚的市场反馈，源自vivo在用户体验上的长布局。通过“体验牌”，建立在同档位市场中的护城河。 此前，国产手机中的许多标志性旗舰产品思路都离不开性能“堆料”，在手机行业上游零部件的基础上加入部分自己的研发成果，用微创新抢占噱头，快速实现声量打造，以抢占市场。但在手机“堆料”过剩的今天，在主流机型基本满足性能需求的情况下，用户不再仅仅看重“堆料”，堆料与创新技术的融合，看重实际使用体验的升级。 vivo在设计、影像、系统、性能等4个领域的研发能力和体验优化，同样在其他机型上得到复用，为用户带来体验上的大幅提升，形成各产品线百花齐放的形势。 尤其是与X90系列同步推出OriginOS 3系统则更能体现vivo的“蜕变”。经由“智算中枢框架”，vivo通过底层的基础能力突破、中间层的资源调度优化，以及上层的视觉与操控感知升级，可以让用户的使用过程更丝滑、使用时长更稳定。此外，vivo通过一套全新的应用运转机制实现“不公平调度”，通过调节前台应用优先级，可在不切断后台程序的前提下最大程度保障前台应用的流畅性。这些实际体验上的革新升级，正在新的时间形成“质变”，成为vivo占领用户心智、抢占市场的无往不利的武器。 经历一系列复盘，vivo穿越周期的“术”已然逐渐凸显。但什么才是vivo实现逆势生长的根本原因？2023年初，vivo总裁兼首席执行官沈炜的一场演讲，也许能给到启示。 长期主义：埋头种因，基业长青 在2023年1月11日的vivo 2022线上年会暨创新颁奖盛典上，vivo首席执行官沈炜发表了题为《埋头种因，基业长青》的演讲，从文化、能力和组织三个方面提出了“vivo的应对之道”，解密了vivo这套基于长期主义的、行稳致远的方法论：坚守初心，坚持长期主义，“埋头种因”。 经笔者梳理，2020年，沈炜的演讲题目是《不忘初心 重走创业路》，2021年是《不忘初心，埋头种因》，2022年是《拥抱用户，追求极致，创造惊喜》。2018-2023年的致辞中，“埋头种因”成为最高频的词汇，提及量高达12次，而“不忘初心”紧随其后，成为每年必提及的关键词。 正如“做正确的事，并把事情做正确”是vivo长期以来的价值观，保持战略定力，坚持长期主义正是vivo的核心战略思想。 2019年，vivo开展了产品与品牌战略层面的专项研究，经营管理底层认知建立，vivo厘清了“产品是因、品牌是果，品牌是产品的方向牵引”的根本逻辑，并以此为基础进行了从组织架构到资源倾斜的一系列调整。技术和组织架构上，vivo从倾注资源开发新品，逐步转向关注长期技术，并于2020年着手建立了中央研究院。从品牌角度，vivo在内部强调NPS（净推荐值），更看重用户满意度和忠诚度，着眼考虑长周期内的品牌价值提升。 如今，答案逐渐清晰——以长期主义为内核，vivo已形成一揽子战略执行逻辑，并形成了vivo的抗周期理论和长期主义哲学，简要概括为“雁行致远”。 产品策略上，以“用户导向型创新”的战略理念，形成体验闭环。沈炜进一步明确了vivo作为科技公司的竞争力来源，以用户视角的体验闭环作为创新方向的判断标准强调用户关键需求和痛点，从用户的Top核心场景出发，进一步迭代新技术，强化了“技术驱动”和“设计驱动”两大引擎，与核心用户的Top场景做匹配。只有通过差异化产品定义去锁定核心用户，才可能打造极致产品，为用户创造惊喜，从而实现市场结果的突破。 经营战略上，以“更健康更长久”的战略理念，形成商业闭环。这要求在商业上形成自己的“节奏”，保持稳定力。一方面，在关键技术上持续投入、持续创新，形成“穿越周期”的能力。另一方面，则是做好“长期主义”的各项储备。比如，做好现金流储备，保证资金健康，提升造血能力。沈炜说，“企业可持续发展的持久战，打的是现金储备和盈利能力，现金流是企业生命的活水。”比如坚定发展路径和发展步伐，提升稳健经营的能力，“要尽量避开价格战，拒绝数字心魔的诱惑。坚决不以短期利益换取市场规模。” 在长期主义哲学层面，vivo的理念可以概括为“雁行致远”四个字。大雁为何能致远？共同的初心和目标带来了不确定性中的“确定性”；“人字形”飞行队伍的团队执行设计，通过团队的合作和科学的编排，形成了节省体力的“上升气流”。无论是“顺风局”还是“逆风局”，在长线的前行中，都只是旅行的一个部分，在不确定性中寻求确定性并坚定践行，也许正是vivo“基业长青的核心密码。” 写在最后： 逆势前行，踏浪周期，vivo的成功，成为整个手机行业的前行样本。 沈炜说，vivo真正的“黄金时代”，不在过去，仍在将来。这不仅是对vivo自身抱有信心，更是对手机产业抱有信心，对未来经济抱有信心。在2023年扑面而来的料峭春风中，每一个行业都需要这样的信心，更需要像vivo这样的长期主义践行者。 就让我们用沈炜的新春寄语作为文章的结束，“每一场时代的冲击，都是质变的契机。对于一家企业而言，最伟大的作品永远是企业本身。优秀的企业总能穿越周期，基业长青。 以vivo走过的近28年的历程来看，困难和危机往往是转危为机的最好时机，每一次挑战都在增强vivo的认知，夯实vivo的能力，让vivo看得更远、走得更长。信念是知春鸟，它在春天来临之前，就感觉到了即将春暖花开。我们坚信，vivo的黄金时代，不在过去，仍在将来，不在身后，仍在前方的每一步征程之中！” 走正确的路，以长期主义的信念，在步步前行中，穿越凛冽寒冬，终迎春暖花开。
原创文章，作者：admin，如若转载，请注明出处：http://readdaily.cn/other/14202.html
