近日,第55届美国妇科肿瘤学会(SGO)年会于近日在美国加利福尼亚州圣迭戈召开,作为全球妇科肿瘤领域的重要会议,多位顶尖专家学者在此共同探讨妇科肿瘤领域最新研究进展及临床实践。大会期间,中国医学科学院肿瘤医院吴令英教授团队公布了恒瑞医药创新药氟唑帕利FZOCUS-1研究的最新临床结果:氟唑帕利维持治疗能够显著延长晚期卵巢癌患者的无进展生存期(PFS),且无论是否伴有BRCA1/2突变,患者均能从氟唑帕利的维持治疗中获益。
研究方法:
FZOCUS-1(FZPL-III-302,NCT04229615)研究是一项随机、双盲、安慰剂对照、多中心的III期临床研究,旨在评估氟唑帕利单药或氟唑帕利联合阿帕替尼对比安慰剂用于晚期卵巢癌一线含铂化疗缓解后维持治疗的有效性和安全性。研究入组674例新诊断的FIGO III/IV期上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌患者,这些患者在肿瘤细胞减灭术后接受6-9个周期一线含铂化疗且达到完全/部分缓解后,以2:2:1的比例随机入组至氟唑帕利组、氟唑帕利联合阿帕替尼组和安慰剂组接受维持治疗,直至疾病进展、毒性不可耐受或达到最长治疗时间。
研究的主要研究终点为由盲态独立评审委员会(BIRC)根据RECIST v1.1标准评估的全人群及BRCA1/2突变人群亚组的PFS,次要研究终点包括研究者评估的PFS、总体最佳疗效(BoR)、从随机分组到治疗结束或死亡的时间(TDT)、总生存期(OS)、安全性等。
研究结果:
截至2023年3月31日,对297例事件(占预期总事件数的66.6%)进行预先设定的期中分析,本次会议报告了氟唑帕利治疗组对比安慰剂组的结果。氟唑帕利治疗组的中位随访时间为21个月,安慰剂组为20.8个月。BIRC根据RECIST v1.1评估的氟唑帕利组全人群PFS未达到(NR)(95% CI:22.1-NR),安慰剂组PFS为11.1个月(95% CI:8.3-16.6),氟唑帕利治疗组全人群PFS得到显著改善(HR=0.49,95% CI:0.37-0.67;单侧P<0.0001)。
伴有gBRCA1/2基因突变亚组中,氟唑帕利治疗组对比安慰剂组的中位PFS分别为:NR vs. 14.9个月(HR=0.40,95% CI:0.22-0.73;单侧P=0.000938);gBRCA1/2野生型亚组中,氟唑帕利治疗组对比安慰剂组的中位PFS为:25.5个月 vs. 8.4个月(HR=0.53,95% CI:0.37-0.75;单侧P=0.0001)。
氟唑帕利组和安慰剂组的中位OS均尚未达到,但观察到有利于氟唑帕利组的趋势(HR=0.54,95% CI:0.28-1.03;P=0.0286)。
安全性方面,在氟唑帕利和安慰剂治疗期间,未发生骨髓增生异常综合征、急性髓系白血病或与治疗相关的死亡事件。
研究结论:
无论生物标志物状态如何,与安慰剂相比,氟唑帕利维持治疗显著改善了新诊断晚期卵巢癌患者的PFS,且安全性可控,未发现新的安全性信号。本研究持续进行中,以进一步评估氟唑帕利联合阿帕替尼的维持治疗疗效。
作为创新型国际化制药企业,恒瑞医药高度关注中国女性健康。公司自主研发的达尔西利、氟唑帕利、吡咯替尼等创新药已惠及众多乳腺癌和卵巢癌患者,氟唑帕利单药或联合阿帕替尼用于晚期上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌患者在一线含铂化疗达到完全缓解或部分缓解后的维持治疗、卡瑞利珠单抗联合法米替尼治疗复发转移性宫颈癌已进入上市申报阶段,还有多个产品在妇瘤领域开展临床探索。本次大会,恒瑞医药共有氟唑帕利、法米替尼、卡瑞利珠单抗、达尔西利等4款创新药的4项研究入选,向世界展现了公司在妇瘤领域的研发创新力量。
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《天道》中有一段关于强势文化和弱势文化的论述:强势文化就是遵循事物规律的文化,而弱势文化则寄希望于“破格获取”。而复盘SHEIN的一系列举动,不难看到,其正在“破格获取”的路上越走越远。首当其冲的,就是对原创版权的破格获取。 优衣库年初对SHEIN的起诉,再次揭开了SHEIN“共享被告史”的冰山一角:2023年6月,三名平面设计师向美国加州联邦法院提交了长达 52 页的诉状,声称SHEIN在未经同意的情况下窃取并出售了其创意作品的精确副本,还参与了系统性和犯罪性的版权侵权行为,严重违反了《诈骗影响和腐败组织法》。 再往前回溯,从ZARA、H&M、Tribe Tropical、UGG、Levi Strau等大品牌到小众设计师,都从指控过SHEIN侵权。在外界眼里,SHEIN抄得天马行空、来者不拒——在去年11月,SHEIN甚至因销售与全家原创冰淇淋“Taberu Ranch Milk”相似图案的印章而引发争议。根据《华尔街日报》的调查,过去三年中,SHEIN在国外面临至少 50 起涉嫌版权和商标侵权的联邦诉讼。 而结合诉讼文件,一条更为清晰的“SHEIN版权破格获取路径图”浮出水面。 SHEIN以配合内部反腐、解决运营困难、商讨潜在合作等名义,将合作商家骗到SHEIN位于广州的办公室;有童装商家透露,在SHEIN总部位于24层的办公室里,其遭遇四位SHEIN法务审讯。 审讯过程中,SHEIN员工非法没收了商家的手机,并非法导出了商家店铺所有的微信、支付宝等交易记录;同时,商家被迫强制在文件上签名,否则不能离开办公室,文件长达几十页,值得注意的是,其中一条条款就是“商家的商品版权归SHEIN所有”。 然而,这对SHEIN来说,或许是一种饮鸠止渴,破格获取的版权即使填上了眼前的设计漏洞,对更庞大的原创需求来说,却无异于寸石补天:对SHEIN“小单快反”的模式来说,原创能力不足的“菜”是一种原罪。 为什么SHEIN对版权渴望度这么高?这要追溯到其“小快单反”的商业模式,就是以更小的单量对市场做出快速反应,通过小批量生产的方式推出巨量SKU,销售见好就立刻扩产。东边不亮西边亮,总一款适合市场——靠这种方式,SHEIN迅速走在快时尚前沿。 不难看见,依靠这种简单粗暴的模式起家,SHEIN主打走快、走量,是时尚行业的“长期主义绝缘体”,其原创能力建设从一开始就处于无根状态。据《第一财经》报道,一位国内快时尚品牌高管接受其记者采访时透露,自己当年面试SHEIN设计师时得知,SHEIN的设计岗位KPI考核只看每个月能提交多少个新款,审美、质感,统统不重要。 同时,SHEIN也曾试图通过收购较高端的品牌以拉动自身调性提升,但未能成功:2021年1月,Topshop母公司Arcadia Group受困于疫情,启动了破产清算程序,SHEIN曾参与竞标,然而,最终未能如愿以偿。 转型不易,风光不再:近几年,SHEIN利润逐年下滑,2022年,SHEIN净利率进一步下滑到3.2%,营收增速放缓至52.8%,同时,净利润也大幅缩水,从2021年的11亿美元缩减至2022年的7亿美元,下滑达36%。 另一方面,SHEIN“逆袭”的渴望不减。据《金融时报》报道,SHEIN管理层在路演上向投资者透露,SHEIN将其2025年的目标定为营收达585亿美元、净利润75亿美元、GMV增长至806亿美元。 可以看到,SHEIN最终选择孤注一掷:试图以上市破局。而这一豪赌,或许将SHEIN进一步推向深渊。 2023年1月,路透社报道称“SHEIN正考虑重启赴美IPO计划,最早于今年上市,筹资金额尚不明确”;2月,路透社再次爆料,SheIn控股主体发生变更,现包括其一系列商标及广州希音国际进出口有限公司在内的所有权,实际上都已归属于一家新加坡的注册公司(Roadget Business Pte)。 另外,有知情人士称,SHEIN创始人正考虑改变公民身份,加入新加坡国籍,从而绕过中国对公司在海外上市的复杂规定,给IPO创造条件。去年 11 月底,路透社再次爆料,SHEIN 已秘密申请在美国上市,或将在 2024 年启动 IPO。 然而,SHIEN的上市路并不顺,据CNBC报道,SHEIN申请在美IPO后,美国立法机构加强了对SHEIN的审查。 如果说没有上市预期的SHEIN还可以在风口之上粗放式发展,置负面舆论于不顾,然而,当下的SHEIN仿佛站在聚光灯下,一言一行被无限放大,其“简单粗暴”的发展模式也受到各方批判。在各大企业卷ESG之际,SHEIN进一步处于众矢之的: 2021年,据路透社报道,SHEIN在官网中声称获得了国际标准化组织(ISO)认证,且符合SA8000等国际组织制定的严格劳工标准,但ISO和制定SA8000标准的社会责任国际组织(SCI)都否认曾这一点。同时,SHEIN没有按照英国和澳大利亚法律要求,在官网完整披露相关供应链信息。 同时,2021年,劳工观察组一份调查报告中指出,SHEIN使用的部分工厂是不符合ESG标准的。有工人表示,他们每周工作75小时的工作,每月只有一天的休息时间。 对SHEIN来说,这些以前或许并不致命的问题,如今都成为了上市路上的绊脚石。对此,SHEIN并没有置若罔闻,而是积极寻求改变:SHEIN在报告中指出,其正在与服装行业影响力协会(Aii)合作,向这家非盈利组织投资760万美元,帮助SHEIN制定供应链碳减排目标。 同时,SHEIN于2023年发布了EvoluSHEIN产品线,宣称其至少由30%的优选材料组成,且是交由通过第三方审计取得相关环保认证的供应商生产。然而,积重难返,“快时尚”“不环保”的标签在SHEIN身上根深蒂固,而投资者往往“不改造,只挑选”,低至450亿美元的估值,意味着其逐渐耗尽了对SHEIN的耐心。 苦海回身,迷途知返——只是资本市场是否对SHEIN的“自我改造”买账,还有待时间检验。 相关推荐: 车企商战,就是这么朴实无华?文 | AUTO芯球 作者 | 李诞 来源:侃车兄弟 苏讯科技 大无语啊 前段时间我不是大定了问界m9吗 想着第一批车会不会有一些小问题或者配件可以交流交流 就加了个问界m9的车友群 就一两百人但是活跃度很高 前面还很和谐 讨论哪个颜色更好看 哪个今天大定了恭喜恭喜 这个群不到一周的时间人数越来越多到了三百多号人 突然就不对劲了 新的一批人就疯狗一样往群里发李李的软文 和另一批人疯狂的喷问界说邻居二狗都嫌丑 价格没良心 你是真的没话喷了吗 不是 这不是问界m9的车友群吗 骂问界m9然后吹*9 我看不下了 我能惯着他们吗 回怼了几句 然后一大票人就被说我是华为五毛钱请过来的水军 一个准车主在问界m9车友群里面被说是华为五毛钱请来的水军 接着就被踢出群啊 我拿着手机愣了至少五秒钟 好好好 高端的商战原来是这么的朴实无华 我原本以为就这点事 但我完全错了啊 我去网上翻了下 和我一样经历,还有很多大V 而评论里 ‘享受’同等遭遇的还有 智界准车主 你看这个朋友说: 他已经退了两个智界车友群了,和我情况一模一样,各种黑,然后说其他车好,讲两句还被骂 哎 相煎何太急啊 理想呢,格局呢 *本文图片均来源于网络 聚焦智能汽车,助力关键决策。 相关推荐: 全民自护力时代来临,贝因美推出免疫球蛋白奶粉!经过疫情的洗礼,人们对健康和营养的关注度大幅提升,他们追求更加健康、高品质的生活方式。免疫力是身体健康发育的基础,很多奶粉都会将提高免疫力作为配方的强化重点。 为此,免疫球蛋白奶粉作为一种备受瞩目的营养物质迅速赢得了广大消费者的青睐。在此背景下,贝因美顺势推出全家人适用的新产品系列——免疫球蛋白营养奶粉,这款奶粉富含9倍浓缩乳蛋白、免疫球蛋白、乳糖酶等营养成分,旨在改善国人亚健康,解决国人乳糖不耐受等问题,增强身体免疫力,提高抵抗力,为身体提供全面的营养补充。目前,该款产品在抖音-贝因美全家营养官方店、贝因美官网商城正式发售。 贝因美创始人、首席科学家谢宏提出,营养不仅仅是名词,其首先也是个动词。营养成分不是越多越好,是否满足人体对营养的需求,并能否被人体充分消化吸收才是最重要的。人体是通过对营养素的有效摄取利用来完成“营养”这个生命基础动作的,营养的消化、吸收、代谢和排泄维系着人的新陈代谢。精确营养和均衡营养是我们日常补充营养的准则,这能保证生命日常的健康运转。 后疫情时代,人们愈发地意识到增强机体免疫调节功能尤为重要,免疫力可以帮助身体更好地抵御疾病的侵袭,同时也能促进身体更快地恢复健康。近期冬季的到来,各种呼吸道传染病高发,支原体和流感“同行”,为此,提高机体免疫调节功能显得愈发重要。 据悉,奶粉中蛋白质由乳清蛋白和酪蛋白组成,乳清蛋白又包含α-乳白蛋白、乳铁蛋白、免疫球蛋白等,乳清蛋白是一种非常重要的营养素,是蛋白质的主要成分,非常容易被婴儿消化和吸收;免疫球蛋白和乳铁蛋白具有免疫活性和抗氧化能力,能够完整的进入近端小肠,起到保护小肠黏膜的功能。 北京大学医学部免疫学系教授、原中国优生科学协会副会长郭长占教授表示,乳品中生物活性物质对于人体的免疫力增长是非常重要的。 据介绍,母乳中的免疫活性物质主要有三种,第一种是抗体,在婴幼儿体内局部发挥抗菌抗病毒作用。第二种是具有免疫活性的细胞,比如具有吞噬作用的细胞。第三种是乳碱蛋白,与抗体不同,乳碱蛋白是非特异性的,因此它的作用更广泛。 当病毒要感染人体细胞时,抗体可以把病毒包围起来,这样病毒就不能感染细胞了。日常生活中,人会面临各种各样病毒的感染,所以抗体对保护人体健康是非常重要的。 对此,郭长占指出,如果用奶粉来代替母乳的话,免疫活性物质的多少,对于人体的免疫力增长是非常重要的。 除了婴幼儿、中老年,年轻人也渴求提高自身的机体免疫力。CBNData《年轻人养生消费趋势报告》显示,九成以上的90后有养生意识,超半数90后已经开始养生。而年轻人钟爱的养生方式,以方便、快捷的“轻养生”为主,提供一站式科学养生方案的成人配方奶粉越来越成为年轻人的新选择。 著名财经作家吴晓波预测,“全民自护力时代来临,‘未病先治’提升自护力是关键,通过日常营养强化的食补养生方式将更流行。”…
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