近日,恒瑞医药的抗真菌1类创新药奥特康唑获批,用于治疗重度外阴阴道假丝酵母菌病(VVC,也被称为霉菌性阴道炎)。奥特康唑的上市,将为VVC患者提供新的治疗选择,同时这也是恒瑞医药布局抗感染治疗领域迎来的首个上市1类创新药产品,公司产品管线持续拓宽。
外阴阴道假丝酵母菌病(VVC)是育龄女性的常见病和多发病,也被称为霉菌性阴道炎、外阴阴道念珠菌病。VVC反复发作、难以根治的特点已经影响患者的生活质量;然而,现有标准治疗药物对VVC的疗效有限,耐药性和安全性风险不容忽视,临床治疗需求未被满足。
此前,由恒瑞医药发起的一项评价奥特康唑治疗外阴阴道假丝酵母菌病(VVC)的有效性与安全性的随机、双盲、平行对照、多中心III期临床研究(研究编号:SHR8008-302,CTR20210733)达到主要终点。2021年12月,奥特康唑治疗重度VVC的上市申请一次性获受理,此次奥特康唑的获批上市将为重度VVC人群提供又一治疗选择。
目前除获批重度VVC适应症外,恒瑞医药奥特康唑用于复发性外阴阴道假丝酵母菌病(RVVC)适应症也已经推进到Ⅲ期临床。而奥特康唑用于减少复发性外阴阴道假丝酵母菌病(RVVC)患者VVC发作的适应症已于2022年4月在美国获批上市。
在感染疾病领域,恒瑞医药近年来持续探索,除奥特康唑之外,还有4款产品在慢性乙肝、尿路感染、念珠菌血症或侵袭性念珠菌病等开展临床研究。未来,恒瑞医药将继续立足民生需求,争分夺秒推进创新药研发,努力研制出更多的新药好药,服务健康中国,惠及全球患者。
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