复旦大学附属中山医院今天传出消息:该院胸外科谭黎杰、尹俊教授团队联合华大基因研究发现,采用PD-L1抗体免疫新辅助治疗联合手术,有望提高局部食管癌晚期患者治疗效果,研究首次揭示免疫治疗敏感人群的生物学特征,为我国相关领域治疗开辟新途径。
据悉,食管癌是我国排名前十的高发型癌症,九成以上患者是食管鳞状细胞癌。过度摄入烟酒、长期烫饮烫食,均会增加患病风险。由于症状隐匿,大多患者确诊时已中晚期,5年生存率仅20%至30%。食管癌手术效果不佳,以外科手术联合放化疗、免疫等综合治疗是局部晚期患者的治疗标准方法。
2019年起,谭黎杰、尹俊教授团队联合华大生命科学研究院,共同开展恒瑞医药自主研发PD-L1单抗——阿得贝利单抗用于新辅助治疗局部晚期可切除食管鳞癌的Ib期“NATION-1907”研究。所谓“新辅助治疗”,即将术后辅助治疗提前至术前,“降期”局部晚期肿瘤,以获得更多根治性切除可能。通过有效“新辅助治疗”手段,还能杀灭体内可能存在的微转移病灶,以期获得长期生存。
“NATION-1907”研究入组30名患者,25人完成“新辅助治疗”和食管癌根治术,与放化疗或化疗患者历史对照比较,具有较明显生存获益,安全性整体可控,未出现症状显著或症状持续加重的不良反应,也未导致手术延迟或增加并发症。放化疗过程中常出现的“脱发、呕吐、食欲不振”及血液等其他系统副作用等得到有效缓解。进一步的数据显示:经免疫药物“新辅助治疗”的患者,术后两年生存率达90%以上,远超研究设计预期。研究证实:“新辅助免疫治疗”在局部晚期可切除食管鳞癌中具广泛应用前景。研究还首次揭示免疫治疗敏感人群的生物学特征,为精准治疗提供重要依据。
作为公立医院高质量发展试点医院、首批综合类国家医学中心创建单位,中山医院长期探索与国内医疗创新企业深入融合,建立“医研产”创新循环体系。中国科学院院士、中山医院院长樊嘉表示,此次临床团队与华大基因的合作也是佐证。目前,中山医院瞄准诊疗技术、创新药物、医疗器械、医疗设备四个方向,梳理出多项“卡脖子”、“临门一脚”攻关项目,与100余家企业、平台签约,通过医工合作,持续推动高水平基础医学研究与临床研究成果转化,助力创新成果“多点开花”。
日前，45岁的张先生经历了惊心动魄的一幕：手被机器齐刷刷轧断五根手指!五指离断，让他感觉生活“无指望”，一度陷入绝望。原来几个小时前，他在操作机器时不慎被轧断五根手指，血肉模糊，看得人心惊胆战。在工友口中了解到，张先生今年45岁，是家中的顶梁柱，若日后没了手指，不仅丢了工作，连日常生活都要重新适应。情况紧急，时间就是生命，医院当即开通绿色通道，收入手显微外科三区，并为张先生启动了紧急手指再植手术。 同掌五指断离再植，是业内公认的手外科高难度手术之一，涉及血管吻合，难度非常大。当天傍晚近6点，一场“与时间赛跑”的手术开始了。手指的血管直径仅1mm左右，10条动脉、15条静脉，整个过程需要在高倍显微镜下操作，稍不留神，手指就可能“报废”。不仅技术上要求精尖，还非常考验医生的体力和专注力。 紧张的手术一直持续到次日早上6时许，手术非常成功，患者各指红润，吻合血管，通血良好。但7天内的血管危象、术后感染、血栓、预后等问题依然不能忽视。为保证患者顺利度过危险期，在后期的康复过程中，医护们对这例特殊病例给予了更多关注，时刻注意患者断指血运变化，如毛细血管充血，指甲指压血运变化，及肿胀压迫静脉回流导致静脉血栓，及时发现情况变化，及时探查……经过专业治疗和悉心护理，患者顺利地闯过了一个又一个关卡，五指全部接活! 据了解，此例并不是和平医院完成的首例五指离断再植手术。2017年，20岁小伙余先生，也经历了五指离断的悲剧，在和平医院手外科的帮助下离断五指再植成功。2007年，东莞2岁半的患者双掌被机器轧断，再植成功。除此之外，还做过十指离断、新生儿小指末节离断、大腿离断、鼻子离断、耳廓离断、阴茎离断、头皮撕脱等高难度再植手术，显示出过硬的显微外科实力! [手指再造医院]顺德和平外科医院是一家专注显微外科、骨科的三级医院，在手指再造方面很有经验，可以开展足趾搬家、拇甲瓣移植、拇甲瓣+髂骨移植双排等多种术式，满足不同患者的不同需求，为每位患者定制专属方案。 手显微外科三区(手病畸形专科)，是佛山顺德和平外科医院重点专科。 科室每年收治各类手外伤患者2000余例，每年完成手指断指再植、手指再造、游离皮瓣等手术每年数百例。科室在诊治手部先天畸形、手部外伤等疾病技术优势明显，完成了罕见新生儿断指再植、3岁幼童双手掌离断再植病例。 科室常年收治手部各类损伤，如血管、神经、肌腱损伤，以及手部陈旧性损伤的晚期功能重建;断指(肢)再植、手指再造以及四肢血管神经损伤的显微外科修复;手部各类疾患，如腕管综合征、指腱鞘炎、手部肿瘤、臂丛神经损伤等，应用多种皮瓣、复合组织瓣游离移植修复各种原因造成的躯干、四肢皮肤软组织缺损、骨缺损等疾病;各类手、足部先天畸形治疗，如多指、并指、短指、缺指、巨指等，每年成功完成手部先天畸形矫形手术逾200台。 学科带头人吴祥，副主任医师，中国康复医学会修复与重建外科专业委员会皮瓣外科学组、四肢先天畸形学组委员、广东省医疗行业协会创伤骨科分会常委;广东省医学会手外科学分会青年副主任委员;广东省医学会显微外科分会学术委员会委员;顺德医学会骨科专业委员会委员;2018年顺德好医生。擅长：手部先天或后天畸形的美学修复，婴幼儿断指(肢)再植及创面的显微外科修复等。相关推荐: HER2阳性乳腺癌治疗药物艾瑞妮新适应症获批，普惠众多癌症患者乳腺癌已成为全球第一大恶性肿瘤，是女性最常见的恶性肿瘤之一，统计数据表明，2020年全球新确诊的女性乳腺癌发病人数约有226.1万例，占女性所有新发恶性肿瘤病例的24.5%。根据2022年国家癌症中心（NCC）发布的统计数据，乳腺癌已成为中国发病率第一、女性恶性肿瘤死亡率第五的恶性肿瘤，是15-59岁和60+岁中国女性群体中最常见的恶性肿瘤之一。 值得庆幸的是，在乳腺癌治疗领域，我国始终在朝着较好的方向进步，近日，恒瑞医药收到国家药品监督管理局（NMPA）核准签发的《药品注册证书》，批准公司自主研发的人表皮生长因子1/2/4(HER1/HER2/HER4)靶向药物吡咯替尼（艾瑞妮®）联合曲妥珠单抗和多西他赛用于HER2阳性晚期乳腺癌一线治疗，适用于治疗表皮生长因子受体2（HER2）阳性、晚期阶段未接受过抗HER2治疗的复发或转移性乳腺癌患者。 本次适应症获批上市，是基于一项随机、双盲、平行对照、多中心的III期临床研究（PHILA研究，研究编号HR-BLTN-III-MBC-C）。PHILA研究是一项评价吡咯替尼联合曲妥珠单抗和多西他赛对比安慰剂联合曲妥珠单抗和多西他赛一线治疗HER2阳性复发/转移性乳腺癌的III期临床研究，由中国医学科学院肿瘤医院徐兵河院士担任主要研究者，全国40家中心共同参与，共入组590例受试者。2022年8月，该研究完成主要研究终点PFS的期中分析，独立数据监查委员会（IDMC）判定主要终点期中分析结果达到方案预设的优效标准。 研究结果显示，主要研究终点：研究者评估的中位PFS试验组达到24.3个月（对照组10.4个月，HR=0.41）；次要研究终点：独立评审委员会评估的中位PFS试验组达33.0个月（对照组10.4个月，HR=0.35)，试验组和对照组的ORR分别为82.8%和70.6%、中位DoR分别为25.9个月和9.5个月。安全性方面，研究的总体耐受性良好，不良反应可控，总体安全性数据与研究药物的已知安全性特征一致，未发现新的安全信号。 作为一种小分子、不可逆、泛ErbB受体酪氨酸激酶抑制剂，吡咯替尼通过阻止肿瘤细胞内表皮生长因子（EGFR）和HER2的同源和异源二聚体形成，抑制其自身的磷酸化，阻断下游信号通路的激活，从而抑制肿瘤细胞生长。 2018年，吡咯替尼凭借II期临床研究数据获附条件批准上市，并于2019年被纳入国家医保。2020年，吡咯替尼凭借两项重要III期研究（PHENIX、PHOEBE）结果获得国家药监局完全批准上市，联合卡培他滨用于HER2阳性、接受过曲妥珠单抗的复发或转移性乳腺癌患者的治疗。2022年，吡咯替尼获批第二个适应症，与曲妥珠单抗和多西他赛联合，用于HER2阳性早期或局部晚期乳腺癌患者的新辅助治疗。相信在未来，恒瑞医药将持续研发出更多好药、新药，普惠众多癌症患者。相关推荐: 985毕业，997加班，做梦都想让AI帮我搬砖① 每一个初入职场的年轻人，都曾在新手村的试搬砖历练里，经历过被“打杂”笼罩的阴霾。 小到复印跑腿拿快递，大到对合同找材料整理数据，无一不是表面上看忙到了天昏地暗，实际上看没有任何价值产出的杂活儿。 堂堂985毕业生，为了没有意义的一堆杂活儿搬砖肝到997。你回想那时的工作状态，基本可以用四句话概括： 吭哧吭哧干活，火急火燎交差。 能力原地踏步，内耗与日俱增。 别人签一份合同作为劳动成果，你得为了签合同的前后打杂贡献劳动。 当你不甘打杂，想跑业务签个合同证明自己时，所有人都会以过来人的口吻告诉你：在这个搞不清楚工作重要性，分不清楚任务优先级，连合同都看不明白的菜鸟阶段，你没有签合同的权利，你只有给签合同打杂的能力。 可是打杂不可怕，可怕的是一直打杂。 当你好不容易熬过试用期，有了正经工作的岗位，有了签合同的权利，你觉得你已经媳妇熬成婆，终于熬出头了，但直到你看着手里的合同和有增无减的杂活儿，才终于顿悟职场的真相： 不打杂是不可能的，任何涉及签合同的岗位都有一堆杂活儿。哪怕孙悟空来了，签合同前后也得打杂搬砖。 你仰天长啸，谁能救你于打杂之水火？ ② 打工人可能会想到，签合同之后意味着打杂和劳动，但不会想到，可能一切打杂的劳动都是为了签合同。 毕业于某985高校法律专业的Amy，最后悔的事就是当初想着离家近，选择了去了一家集团企业在老家的分公司做人力。 说是人力岗位，实际上Amy既要做人力，又要做行政，还要做法务。分公司里的大小合同，都需要她来起草校对，签合同前后的大小事宜，都需要她来审核把关。 Amy心里明白，这个人员不足50人的分公司，领导认为没有那么多法律工作需要处理，并不会专门增加一个法务岗位来处理各种合同法律问题的。 但她不甘心的是，即使她一人身兼多职，可绩效考核依然按照人力岗位的工作表现打分。每当到了业务旺季，她手里的合同就堆成了山，与合同相关一切的杂活儿都需要她来管理跟进。 一边是本职工作叠加杂活儿忙得团团转，一边是找不到任何帮手协作而压力巨大。所有人都帮不上Amy，他们的回答如出一辙： “没办法，你是法律专业的，整个分公司就你最懂法了。” 按照Amy的想法，如果去了有专职法务的集团总部，要么专心做业务，要么专心做法务，总之是可以专注于本职工作，不会再被签合同的各种杂活儿追着跑了。 直到她认识在集团总部做法务的Bella。 同样出身985高校的法律专业，Bella一毕业就进了总部的法务部，还被学校当成了专业对口就业的优秀范例。 在员工几千人的总部，Bella最初想象中的法务工作，是在谈判时舌战群儒，是在关键时竭智尽力，用自己的专业才能帮公司建立起法律防火墙，披荆斩棘，平步青云。 她的一腔热血，很快被法务相关的琐事捶打得七零八落。 现实中，Bella每天的工作包括但不限于：帮同事修改合同中的错别字，对比不同合同版本，再加上无限重复的打印、复印、对比、批注、盖章…… 这些流程化、机械化的杂活儿，似乎并不需要一个勤勤恳恳读了四年法律专业，考了一摞法律资格证的985毕业生来干，但确实就是Bella最主要的日常工作。 杂活儿繁重就算了，被抱怨甩锅也成了常态。 干过法务的人都知道，没有仔细审核的合同是不能寄出的。 但没干过法务的人不知道。 由于不清楚合同相关的法律问题，业务同事和老板完全不理解审核一份合同需要多少时间和精力，法务部的常态就是被天天被骂被催促： “为什么合同还没寄出？” “法务是干什么吃的？” 在认真细心和时间效率的两难之间，Bella只能压榨自己天天加班…… 无论是法务还是业务，都体会过与合同拉扯的痛苦，带来痛苦的不是合同本身，而是签合同前后产生的一系列琐碎又不能出错的杂活儿。 无论你在大公司还是小公司，每一份合同在拉扯中产生的痛苦都平等地揉搓着每一个打工人。 ③ 任何岗位都难以避免打杂的日常，除非找到能解决杂活儿的帮手。 比如AI。 在一人多岗的琐事蹂躏之下，Amy一直在努力寻找能帮助她处理日常法务工作的AI工具，法大大就是目前她用得最顺手的一个。 之前一段时期的线上办公里，Amy就是通过法大大电子合同签署功能，远程发放入职offer，后来又通过法大大，完成了许多业务合同、人员合同、采购合同的远程签署，省了不少精力。 因此，当Amy看到法大大新发布的企业数智化签约管理平台时，她就知道，离更大程度的工作减负不远了。 起草合同时，可以和内部相关的同事、老板一起在线起草，也可以发给外部相对方在线修改，省去了反复沟通对接的琐碎。 审核合同时，可以快速地提示合同中的潜在风险，可以几秒钟就比对出反复修改了多个版本的合同之间的差异点，可以纸质合同和电子合同一起对比，大大减少了人力反复核对的内耗。 签完合同之后，可以帮助智能归档，智能抽取合同关键内容、支持履约提醒、到期时间需求，还能智能生成合同报表，统计分析合同中的应收应付等数据，避免了合同履约及复盘期间因人工疏忽大意而产生的业务损失。 对于法律事务并不繁杂的小公司，这些功能已经妥妥够用了，也足够让Amy这样一人多岗的员工从签合同的琐碎法务工作中解放出来。 ④ 在Amy看来，法大大AI合同工具带来的最大好处是减少本职工作的负担，但在Bella看来，最大好处则是可以摒弃琐碎的困扰，真正开启有价值的职业道路。 当裁员风暴来袭，Bella凭借出色的工作能力留了下来，但集团法务部的事务有增无减。 这样的配置，在很多中小企业也是常态。这也意味着，以Bella一人之力需要完成的法务工作包括： 对内对外文件的法律风险管控；学习最新法律资讯供管理层参考；为各部分业务提供法律支持和咨询；代表公司处理各类法律纠纷；为股东、审计报告提供法律合规等方面的材料支持；为新员工培训法律意识…… Bella说，按照以前的做法，这些工作内容，把一个人掰成八瓣用也很难全部做好。 但现在，通过法大大的企业数智化签约管理平台，日常合同签约工作中重复、机械、低价值的部分，都可以被高效解决了，她自己才有时间去从事更有价值的法务工作内容。 将低价值的杂活儿剔出之后，Bella开始有更多时间精力放在更重要的事上： 和管理层一起开会，在公司的重要决策上表达法律方面的意见，开始有时间去帮助老板建构法律防火墙，帮助老板设计公司的股权结构，用自己的法律专业所学去帮助公司完成融资…… 对于更需要专业法律人才辅佐的大公司，这既能帮助员工提高工作价值感和成就感，也能帮助公司降低人员损耗成本，实现更高效的业务运转。 ⑤ 如果说职业发展第一步，是逃离杂活儿的桎梏。那么AI在职场应用的第一步，就应当是帮助打工人挣脱打杂的束缚。 用AI赋能法务，在法大大数智化签约管理平台的法律科技产品里已经实现了。 你会发现，有了法大大的AI助攻，一份合同的签署流程会变得前所未有地丝滑： 智能审查功能，帮你解决合同风险审查问题。 从前依靠人工经验判断风险难免有缺漏，且经验不同审核标准不同，关联风险无法全面呈现，现在可以统一风控审查标准，一步提升工作效率。 协作定稿功能，帮你解决合同多人协作审查问题。 从前一份合同在客户、业务、法务、财务之间单向传递造成的庞杂沟通成本，现在多人留痕协作的在线修改合同系统里一站式解决，省心省力省时间。 文本对比功能，帮你解决多份合同文件的比对问题。 从前多方修改合同，汇总意见和对比差异极其消耗人力与实践，现在一键实现多场景合同差异对比，高亮显示增删改变动，快速完成合同比对与确认。 简言之，企业中70%以上的合同管理工作，法大大都帮你完成了。 每一个用过法大大电子签的职场人，都会懂电子合同有多爽。 在电子签约领域，法大大稳居行业市场份额第一，也是行业内唯一一家全资拥有CA牌照的互联网电子签名公司。 每一家用过法大大数智化签约管理平台的企业，也都会懂AI管合同有多香。 目前，法大大已服务超过3000家的中大型企业，其中包括超过100家世界/中国500强企业，覆盖互联网、建筑、制造、金融、地产、汽车、零售、物流、医疗、快消、教育、能源等行业，平台日均签章调用超2000万次，累计合同签署量超75亿份。 在合同签约管理这件事上，法大大可以真正救职场人于打杂的水火。有了AI法务数智化工具，也意味着永远繁琐细碎的法务工作有了更好的解决方案。 毕竟工具最大的意义，正是让人从重复无意义的事务中解放出来，摆脱工具人的束缚，回归人的价值。
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